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糖尿病

2型糖尿病合并心血管疾病或肾病的老年患者 利格列汀还会行之有效吗?

来源:    时间:2020年08月21日    点击数:    5星

人口老龄化使得糖尿病的流行病学转向高龄。近期的CARMELINA®中,利格列汀在具有肾脏和心血管疾病(CVD)高风险的2型糖尿病(T2DM)患者中显示出心血管和肾脏安全性,但只在老年患者中的结果还有待考证。2020年7月,《Diabetes Obes Metab》上的一项研究,则对此进行了补充。

目的:研究人员调查了这种二肽基肽酶-4抑制剂在老年受试者中的安全性和有效性。

材料和方法:年龄≥18岁的T2DM合并CVD且尿白蛋白/肌酐比值(UACR)>30 mg / g和/或肾病患者被随机分配至利格列汀组或安慰剂组,并联合常规治疗。主要终点指标为3P-MACE首次发生的时间,即心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。研究人员评估年龄<65岁(n = 2968)、65~<75岁(n = 2800年)和≥75岁(n = 1211)受试者的主要结局和其他结局。

结果:纳入患者的平均年龄为65.9岁(≥75岁和80岁的患者分别有17.4%和5.9%),中位随访时间为2.2年。与安慰剂相比,利拉列汀组3P-MACE风险比(HR)为1.02 [95%置信区间(CI)0.89,1.17],年龄与治疗效果之间无显著相互作用(P = 0.0937)。 <65岁、65~<75岁和≥75岁的患者的HR分别为1.11(95%CI 0.89、1.40)、1.09(0.89、1.33)和0.76(0.57、1.02)。利格列汀并未增加不同年龄组肾脏不良结局或因心衰住院的风险。包括低血糖在内的不良事件的发生率随着年龄的增长而增加,尽管利格列汀使糖化血红蛋白A1c降低,但利格列汀组和安慰剂组不良事件的发生率相似。

结论:在T2DM合并CVD并且有蛋白尿和/或肾病的老年人中,利格列汀不会增加心血管事件或低血糖风险,并且肾功能可保持稳定。

 

(选题审校:王楚慧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1062-1073.
Cardiovascular and kidney outcomes of linagliptin treatment in older people with type 2 diabetes and established cardiovascular disease and/or kidney disease: A prespecified subgroup analysis of the randomized, placebo-controlled CARMELINA® trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32037653
 

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