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肿瘤

EGFR突变型转移性肺癌患者 奥西替尼+贝伐单抗能否带来意外之喜?

来源:    时间:2020年09月14日    点击数:    5星

对于表皮生长因子受体(EGFR)突变型肺癌的初始治疗,与单独使用厄洛替尼相比,厄洛替尼联合贝伐单抗可改善无进展生存期(PFS)。然而,相比于厄洛替尼,奥西替尼可延长PFS。2020年5月,发表于《JAMA Oncol》上的一项研究,进一步探讨了奥西替尼联合贝伐单抗作为一线治疗的效果。

目的:确定在转移性EGFR突变型肺癌患者中,奥西替尼联合贝伐单抗治疗的安全性和耐受性,并评估12个月的PFS。

设计、地点和参与者:来自2016年8月15日~2018年5月15日的49例转移性EGFR突变型肺癌患者,进行单中心介入性临床试验。在研究的1期部分,采用标准的3 + 3剂量降级设计,确定奥西替尼和贝伐单抗的最大耐受剂量。在研究2期部分,以1期部分中定义的最大耐受剂量治疗患者。于2019年8月1日~10月1日进行统计分析。

干预措施:所有患者接受奥西替尼(80mg∕日)和贝伐单抗(15mg/kg,每3周一次)。

主要结局和测量指标:研究2期部分的主要目的是确定接受奥西替尼联合贝伐单抗治疗12个月内无进展的患者人数。次要终点指标包括总体缓解率、中位PFS、总生存期以及联合治疗的毒性作用定义。

结果:在研究的49名患者中(34名女性;中位60岁[范围,36~83岁]),12个月时的PFS为76%(95%CI,65%~90%)。总体缓解率为80%(95%CI,67%~91%),中位PFS为19个月(95%CI,15~24个月)。在6名可测量的中枢神经系统疾病患者中,所有患者均具有部分或完全中枢神经系统应答。6周时EGFR突变型循环肿瘤(ct)DNA的持续检测与中位PFS(6周时清除,16.2个月[95%CI,13个月~未达到];6周时未清除,9.8个月[95%CI,4个月~未达到];P=0.04)和中位总生存期(6周时清除,未达到;6周时未清除,10.1个月[95%CI,6个月~未达到] ; P=0.002)较短相关。已确定的的耐药机制包括鳞状细胞转化(n=2)、多形转化(n=1)、获得性EGFR L718Q(n=1)和C797S(n=1)突变。

结论和相关性:奥西替尼联合贝伐单抗达到了研究预先设定的有效性终点。6周时持续的EGFR突变型循环肿瘤DNA与早期进展和生存期较短有关。计划进行一项随机3期研究,以比较奥西替尼+贝伐单抗和奥西替尼单药的有效性和安全性。

 


(选题审校:王冠儒 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:最好还是加一些叙述性的语句,这种直接列出来估计可读性不是很高。)


参考资料:
JAMA Oncol. 2020 May 28;6(7):1-8.
Effect of Osimertinib and Bevacizumab on Progression-Free Survival for Patients With Metastatic EGFR-Mutant Lung Cancers: A Phase 1/2 Single-Group Open-Label Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32463456
 

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