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转移性头颈鳞状细胞癌:在纳武单抗中加入立体定向放疗 或是无用功

来源:环球医学编译    时间:2020年09月21日    点击数:    5星

抗程序性死亡受体1(抗PD-1)单药治疗转移性或复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的客观应答率(ORR)一般。2020年8月,发表在《J Clin Oncol》的一项单中心、随机、II期试验,调查了对于转移性HNSCC患者,放疗联合抗PD-1是否可通过远端效应起协同作用,从而改善治疗效果。

目的:本研究的目的是检验放射治疗是否可以与抗PD-1治疗协同作用,通过远端效应改善应答。

患者和方法:研究者对转移性HNSCC患者开展了一项关于纳武单抗(抗PD-1治疗)vs纳武单抗联合立体定向放疗(SBRT)的单中心、随机、II期试验。患者至少有两个转移病灶:其中一处可放疗,另一处可通过RECIST版本1.1进行测量。根据人乳瘤病毒状况进行分层,患者被随机(1:1)分为纳武单抗(每2周静脉注射3 mg/kg)或纳武单抗(相同剂量)联合SBRT(9 Gy×3次)治疗1个病灶。主要终点指标是非照射野病变的ORR,通过RECIST对至少有一组治疗中图像的患者进行评价;在接受了治疗方案的人群中分析安全性。

结果:2016年3月11日~2018年6月22日期间,62例患者被随机分配至纳武单抗(30例)或纳武单抗联合SBRT(32例)。两组间的ORR差异无统计学显著性(34.5%[95%CI,19.9%~52.7%] vs 29.0%[95%CI,16.1%~46.6%];P=0.86)。在总生存率(P=0.75)、无进展生存期(P=0.79)或应答持续时间(P=0.26)方面,无显著差异。3~5级毒性相似(13.3% vs 9.7%;P=0.70)。

结论:对于未经选择的转移性HNSCC患者,在纳武单抗中加入SBRT后,相比单用纳武单抗未发现疗效改善,也没有证据表明存在远端效应。


(选题审校:陈逸 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
J Clin Oncol. 2020 Aug 21;JCO2000290
Randomized Phase II Trial of Nivolumab With Stereotactic Body Radiotherapy Versus Nivolumab Alone in Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32822275
 

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