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早期乳腺癌患者:曲妥珠单抗辅助治疗1年vs更短疗程

来源:环球医学编译    时间:2020年09月24日    点击数:    5星

早期乳腺癌患者使用曲妥珠单抗的最佳疗程尚不确定,但与治疗有很大的相关性。2020年8月,发表于《JAMA》的一项研究,比较了短疗程和1年曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌。

数据出处:检索了PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Clinical Trials和会议论文在2005年1月1日至2019年6月30日发表的相关随机临床试验(RCT)。

研究筛选:符合纳入标准的随机试验纳入早期乳腺癌患者,比较了短疗程和1年曲妥珠单抗辅助治疗。

数据提取和综合:从已发表的RCTs的生存曲线中提取无病生存率(DFS)和总生存率(OS)的个体患者数据;重建每个试验和组合人群的DFS和OS曲线。根据重建的生存曲线和已发表的估计值,估计DFS和OS风险比(HRs)。使用针对DFS结局的HR估计值探究非劣效性,非劣界值使用纳入RCT非劣效性界值的中位数。DFS的HR检验使用中位数的RCTs的非劣效性。本研究遵循系统评价和Meta分析报告首选报告项目指南(PRISMA)。

主要结局和测量指标:主要结局为DFS;次要结局为OS和心脏毒性反应。

结果:共有6项RCTs符合纳入条件,中位DFS非劣效性边际为1.3(范围1.15~1.53),其中5项有涉及11376例患者,1659个DFS事件和871个死亡病例的可提取个体数据。短期曲妥珠单抗治疗较1年曲妥珠单抗治疗的5年DFS分别为85.42%(95%CI,84.41%~86.38%)和87.12%(95%CI,86.15%~88.02%)(HR,1.14;95%CI,1.03~1.25,非劣效性单侧P= 0.004),OS为92.39%(95%CI,91.61%~93.10%)和93.46%(95%CI,92.73%~94.13%)(HR,1.17;95%CI,1.02~1.33)。使用6项RCTs(纳入11603例患者、1760例DFS个事件和930例死亡病例)的试验层面公开估计,DFS的HR为1.15(95%CI,1.04~1.26;非劣效性的单侧P=0.002),OS的HR为1.17(95%CI,1.03~1.33)。短疗程曲妥珠单抗治疗充血性心衰的风险显著降低(相对风险,0.53;95%CI,0.38~0.74)。

结论和相关性:在本研究中,短疗程曲妥珠单抗辅助治疗非劣效于1年给药,且心脏毒性降低。这些结果表明,对于低风险疾病或易受心脏毒性影响的患者短疗程可能是首选。


(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA August 24, 2020
Evaluation of 1-Year vs Shorter Durations of Adjuvant Trastuzumab Among Patients With Early Breast CancerAn Individual Participant Data and Trial-Level Meta-analysis
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2769686
 

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