有研究提示，伴呼吸急促的肺炎患者或没必要服用阿莫西林。2020年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究提示，对于小于5岁的非重症肺炎儿童，安慰剂组的治疗失败率高于阿莫西林组。

背景：世界卫生组织（WHO）建议伴呼吸急促的肺炎患者口服阿莫西林，然而试验数据表明，不使用阿莫西林治疗该病可能非劣效于使用阿莫西林治疗。

方法：研究者进行了一项双盲随机安慰剂对照非劣效性试验，研究对象的入组标准为：在巴基斯坦卡拉奇等低收入社区的初级医疗机构接受治疗的儿童，儿童为2~59月龄，满足WHO伴呼吸急促的非重症肺炎标准。儿童随机分配至阿莫西林混悬液50mg/mL3天疗程（阳性对照）或体积匹配的安慰剂（测试方案）中，两组的给药剂量均依据WHO的体重标准（体重4~＜10kg，每12小时500mg；10<14kg，每12小时1000mg；14＜20kg，每12小时1500mg）。首要结局为阿莫西林或安慰剂3天的治疗期间治疗失败。预先设定的非劣效性边缘为1.75%。

结果：2014年11月9日~2017年11月30日，总共4002名儿童随机分组（安慰剂组1999人，阿莫西林组2003人）。按方案分析中，安慰剂组和阿莫西林组治疗失败率分别为4.9%（95/1927）和2.6%（51/1929）（组间差异，2.3%；95% CI，0.9~3.7）。意愿治疗分析结果相似。存在发烧和喘息预示着治疗失败。预防1例治疗失败的需治数为44（95% CI，31~80）。每组各1名患者死亡（＜0.1%）。安慰剂组和阿莫西林组分别有40人（2.2%）和58人（3.1%）复发。

结论：小于5岁的非重症肺炎儿童，安慰剂组的治疗失败率高于阿莫西林组，且安慰剂的这一差异不满足非劣效性边缘。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Jul 2;383(1):24-34.
Randomized Trial of Amoxicillin for Pneumonia in Pakistan
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32609980/