恋童癖患者的高质量证据循证治疗很缺乏。2020年9月，发表在《JAMA Psychiatry》的一项双盲、安慰剂对照、平行组、2期随机临床试验显示，初始注射地加瑞克2周后，恋童癖男性对儿童实施性虐待的风险评分降低。

重要性：恋童癖患者来自随机临床试验的循证治疗，尚且缺乏。

目的：旨在确定促性腺激素释放激素拮抗剂是否能降低对儿童性虐待的动态风险因素。

设计、地点和参与者：这项学术中心发起的双盲、安慰剂对照、平行组、2期随机临床试验，于2016年3月1日~2019年4月30日在瑞典斯德哥尔摩的ANOVA中心进行。入组了联络PrevenTell（全国性骚扰电话求助热线）的个体。参与者的入组标准为，男性，18~66岁，寻求帮助，诊断为恋童癖，对干预无禁忌。意愿治疗分析评估首要终点。

干预：随机分配至皮下注射醋酸地加瑞克120 mg或等量安慰剂。

主要结局和测量指标：首要终点为自基线至2周期间儿童性虐待5项内容复合风险评分的平均改变，评分范围为0到15分，每项内容评分为0到3分。次要终点包括2周时和10周时通过复合评分、每个风险域、生活质量、自我报告的效果、不良事件测量的有效性。

结果：总共52名男性参与者（平均（SD）36（12）岁）随机分配至地加瑞克（25人，1人退出）或安慰剂组（26人）。2周时，地加瑞克组复合风险评分由7.4降至4.4分，安慰剂组由7.8降至6.6分，组间平均差为-1.8分（95% CI，-3.2~-0.5；P=0.01）。与安慰剂相比，10周时，地加瑞克组复合评分降低（-2.2（-3.6~-0.7）），恋童癖内容（2周：-0.7（-1.4~0.0）；10周：-1.1（-1.8~-0.4））和性欲内容（2周：-0.7（-1.2~-0.3）；10周：-0.8（-1.3~-0.3））也降低。自我评定风险内容（2周：-0.4（-0.9~0.1）；10周：-05（-1~0.0））、低同理心（2周：0.2（-0.3~0.6）；10周：0.2（-0.2~0.6））和自我调节受损（2周：-0.0（-0.7~0.6）；10周：0.1（-0.5~0.8））或生活质量（EuroQol 5维调查问卷指数评分，2周：0.06（-0.00~0.12）；10周：0.04（-0.02~0.10）；EuroQoL视觉模拟量表，2周：0.6（-9.7~10.9）；10周：4.2（-6.0~14.4））无差异。2例因自杀意念增多而住院，地加瑞克组注射部位反应（地加瑞克：22/25（88%）；安慰剂：1/26（4%））和肝酶水平升高更多（地加瑞克：11/25（44%）；安慰剂：2/26（8%））。随机分配至地加瑞克组的26名参与者，20人（77%）的性行为上出现积极改变（如性态度或性行为改善），23人（89%）报告不良反应。

结论和意义：试验发现，初始注射地加瑞克2周后，恋童癖男性对儿童实施性虐待的风险评分降低，表明使用该药可作为一种快速起效的治疗选择。需要进一步研究调查激素缺乏的影响和长期不良反应。

（选题审校：刘爽 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):897-905.
Effect of Gonadotropin-Releasing Hormone Antagonist on Risk of Committing Child Sexual Abuse in Men With Pedophilic Disorder: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32347899/