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2021最新版非小细胞肺癌NCCN指南重磅发布!

来源:环球医学编写    时间:2020年12月01日    点击数:    5星

美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南,得到了全球临床医师的认可和遵循。NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织,其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平,造福肿瘤患者。今年11月25日,NCCN官网发布了2021年第一版非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践指南,让我们一同来了解!

NSCLC需要检测的靶点

最新版NSCLC NCCN指南推荐肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2,另外还有肿瘤突变负荷(TMB)。

靶向辅助治疗:奥希替尼首次被推荐用于可手术EGFR突变患者

吴一龙教授领衔的ADAURA随机III期临床试验的无病生存期(DFS)数据,明确支持将第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——奥西替尼用作早期EGFR突变NSCLC患者在完全切除肿瘤后的标准治疗方法。

对于EGFR突变阳性NSCLC,接受过辅助化疗或不适合辅助化疗的患者,均可用奥希替尼。

奥希替尼的辅助治疗适应证已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格,有望尽早获批。

晚期EGFR肺癌患者一线治疗 联合方案地位提升

在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中,本次更新将厄洛替尼+贝伐珠单抗的推荐级别从2B提升到2A,并从“某些情况下可用”的推荐方式调整到“其他推荐”。

上述推荐是基于NEJ026 III期研究结果:与厄洛替尼单药相比,厄洛替尼+贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变患者延长了中位无进展生存期(PFS),为16.9 vs 13.3个月(P=0.016)。

ALK一线治疗:布加替尼入选

在ALK重排方面,一线治疗阿来替尼仍居于优选推荐首位,而另一第2代ALK-TKI布加替尼从既往的“其他推荐”跃至“优选推荐”。

ALTA-1L研究显示,与克唑替尼相比,布加替尼治疗既往未接受过ALK-TKI患者的中位PFS显著延长,为24.0 vs 11.0个月(P<0.0001)。

恩曲替尼成为ROS1脑转移优先推荐

在ROS1重排方面,指南推荐一线治疗优选恩曲替尼或克唑替尼,塞瑞替尼作为其他推荐。本次更新中,后续治疗新增恩曲替尼作为可选方案。

脚注中提到,恩曲替尼在一线治疗中可能对脑转移患者更合适;在克唑替尼耐药后出现脑转移患者,恩曲替尼也是首选。

BRAF突变用药:双靶方案是一线唯一优先推荐

本次更新中,移除了达拉非尼单药治疗的推荐,一线优选推荐为达拉非尼+曲美替尼。

NCCN指南推荐达拉菲尼(150mg bid)联合曲美替尼(2mg qd)的治疗方案,客观缓解率(ORR)是64%,疾病控制率(DCR)为72%,PFS为9.7个月。

MET扩增备受重视

NCCN指南列出了一些新型可靶向治疗的潜在靶点,其中包括了高水平MET扩增。

NCCN指南推荐克唑替尼和Capmatinib作为目前可及的治疗药物。

免疫治疗:帕博利珠单抗地位岿然不动 纳武利尤单抗+伊匹木单抗被列为1级推荐

对于驱动基因阴性PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者,帕博利珠单抗(1级)单药治疗作为优选推荐的地位岿然不动。此次更新中,阿替利珠单抗单药从2A级升至1级。

基于CheckMate-227 III期研究,纳武利尤单抗+伊匹木单抗的推荐等级也从2A级变成1级。

对于PD-L1高表达的人群,“无化疗”时代或在不远处。

肺癌成为慢性病的梦想,正在逐步实现。

 

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