潜伏期过后，有症状的新冠肺炎（COVID-19）患者的急性病毒期通常表现为流感样症状。有些人的病情进展为低氧性呼吸衰竭。有证据表明，其病理生理基础是一种类似细胞因子释放综合征的严重炎症反应。2020年10月，美国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了托珠单抗治疗COVID-19住院患者的有效性。

背景：白细胞介素-6受体阻滞在尚未接受机械通气的COVID-19住院患者中的有效性未知。

方法：研究者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了证实为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染、过度炎症状态、具有至少以下2个体征的患者：发烧（体温高于38℃）、肺浸润、为了维持氧饱和度高于92%而需要补氧。患者按照2:1的比例随机分配至标准治疗联合单剂量托珠单抗（8mg/kg体重）或安慰剂组中。主要结局为插管或死亡，在时间事件分析中评估。次要有效性结局为临床恶化或基线补氧的患者停止补氧，二者都在时间事件分析中评估。

结果：纳入了243名患者，141人（58%）为男性，102人（42%）为女性。中位年龄为59.8岁（范围，21.7~85.4），45%为西班牙裔或拉丁裔。托珠单抗组vs安慰剂组插管或死亡的HR为0.83（95% CI，0.38~1.81；P=0.64），疾病恶化的HR为1.11（0.59~2.10；P=0.73）。14天时，托珠单抗组和安慰剂组分别有18.0%和14.9%的患者疾病恶化，停止补氧的中位时间分别为5.0天（95% CI，3.8~7.6）和4.9天（3.8~7.8）（P=0.69）。14天时，托珠单抗组和安慰剂组分别有24.6%和21.2%的患者仍然补氧。与接受安慰剂的患者相比，接受托珠单抗的患者具有较少的重症感染。

结论：COVID-19中等严重程度住院患者中，托珠单抗预防插管或死亡无效。然而，由于有效性比较的置信区间较宽，不能排除某些获益或危害。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Oct 21.
Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33085857/