2020年10月，发表于《Ann Intern Med》的一项研究发现，与按时给药相比，地舒单抗延迟给药超过16周与椎体骨折风险增加相关，但证据不足以证明长时间延迟给药会增加其他部位的骨折风险。

背景：地舒单抗可有效治疗骨质疏松，但停药会导致其疗效迅速逆转。

目的：评估地舒单抗使用者延迟给药与按时给药的骨折风险。

设计：基于人群的队列研究。

地点：健康改善网络英国初级保健数据库2010年至2019年的数据。

受试者：45岁或45岁以上开始使用地舒单抗治疗骨质疏松症的患者。

测量指标：使用观察数据，模拟一个假设试验的分析，该试验有3个给药间隔：随后在推荐日期后4周内注射地舒单抗（“按时”）、延迟4至16周（“短时间延迟”）和延迟超过16周（“长时间延迟”）。主要结局是在推荐日期后6个月，所有骨折类型的复合。次要结局为骨质疏松性骨折、椎体骨折、髋部骨折和非椎体骨折。

结果：研究者确定2594例开始使用地舒单抗治疗的患者。按时给药组6个月复合骨折的风险为27.3/1000，短时间延迟组为32.2/1000，长时间延迟组为42.4/1000。与按时注射相比，短时间延迟组复合骨折的风险比（HR）为1.03（95%CI，0.63～1.69），长时间延迟的风险比（HR）为1.44（CI，0.96～2.17）（趋势P=0.093）。至于椎体骨折，短时间延迟HR为1.48（CI，0.58～3.79），长时间延迟HR为3.91（CI，1.62～9.45）。

局限性：给药计划不是随机分配的。

结论：尽管与按时给药相比，地舒单抗延迟给药超过16周与椎体骨折风险增加相关，但证据不足以证明长时间延迟给药会增加其他部位的骨折风险。

（选题审校：门鹏 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Intern Med. 2020 Oct 6;173(7):516-526
Delayed Denosumab Injections and Fracture Risk Among Patients With Osteoporosis : A Population-Based Cohort Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32716706/