二尖瓣生物瓣房颤患者:利伐沙班不劣于华法林
指南建议,重度二尖瓣狭窄合并房颤、机械瓣膜置换术后患者使用华法林抗凝,但临床仍缺乏利伐沙班用于此类患者的证据。2020年11月,发表于《N Engl J Med》的一项研究,对此进行了探索。
背景:利伐沙班对使用二尖瓣生物瓣的房颤患者的影响尚不清楚。
方法:在这项随机试验中,研究者比较了利伐沙班(20 mg,每日1次)与剂量调整的华法林(靶向国际标准化比率,2.0~3.0)在使用二尖瓣生物瓣的房颤患者中的应用。主要结局是12个月时死亡、重大心血管事件(卒中、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、瓣膜血栓形成或心衰住院)或大出血的复合。
结果:纳入巴西49个地点的1005例患者。利伐沙班组平均347.5天和华法林组平均340.1天发生主要结局事件(差异计算为限制性平均生存时间,7.4天;95%置信区间[CI],-1.4~16.3;非劣效性P<0.001)。利伐沙班组17例(3.4%)患者和华法林组26例(5.1%)患者死于心血管原因或血栓栓塞事件(HR,0.65;95%CI,0.35~1.20)。利伐沙班组卒中发生率为0.6%,华法林组为2.4%(HR,0.25;95%CI,0.07~0.88)。利伐沙班组7例(1.4%)发生大出血,华法林组13例(2.6%)发生大出血(HR,0.54;95% CI,0.21~1.35)。两组其他严重不良事件的发生率相似。
结论:在使用二尖瓣生物瓣的房颤患者中,利伐沙班组12个月时发生死亡、重大心血管事件或大出血主要结局发生的平均时间不低于华法林。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2117-2126.
Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33196155/
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