随着新型口服抗凝药（NOAC）的可及，先天性心脏病（ACHD）成年患者使用日益广泛。2020年11月，发表在《Eur Heart J》的一项研究显示，德国的成年ACHD患者几乎一半在使用NOAC，但NOAC与MACE和死亡率增加相关。

目的：旨在全国分析中评估与维生素K拮抗剂（VKA）相比，ACHD成年患者使用NOAC的有效性和安全性，并评价结局。

方法和结果：使用德国最大的一个健康保险数据库，鉴别出所有接受VKA或NOAC治疗的ACHD患者，并评估了处方模式的改变。此外，对抗凝方案和并发症（包括死亡）之间的相关性进行了研究。2005~2018年，ACHD患者口服抗凝药的使用从6.3%增至12.4%。自从NOAC可及后，NOAC的使用不断增加，2018年占到了ACHD患者抗凝药处方的45%。与VKA相比，治疗1年后，接受NOAC治疗的ACHD成年患者具有较高的血栓栓塞率（3.8% vs 2.8%）、MACE发生率（7.8% vs 6.0%）、出血率（11.7% vs 9.0%）、全因死亡率（4.0% vs 2.8%）（所有的P都<0.05）。综合调整了患者特征后，NOAC仍然与MACE（HR，1.22；95% CI，1.09~1.36）、全因死亡（1.43；1.24~1.65）风险增加相关（P值均<0.001），长期随访期间，与出血风险增加相关（1.16；1.04~1.29；P=0.007）。

结论：尽管缺少ACHD的前瞻性研究，但NOAC已越来越多地取代VKA，并且现已几乎占到了所有口服抗凝药处方的一半。尤其，在该全国分析中，NOAC与过多的MACE长期风险和死亡率增加相关，强调了在强烈建议ACHD患者使用NOAC之前，尚需前瞻性研究进一步评估。

（选题审校：刘爽 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J. 2020 Nov 14;41(43):4168-4177.
Current use and safety of novel oral anticoagulants in adults with congenital heart disease: results of a nationwide analysis including more than 44 000 patients
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33184662/