对于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与长春瑞滨联合顺铂治疗相比，吉非替尼辅助治疗是否更具生存获益呢？2020年12月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究，报告了ADJUVANT-CTONG1104研究的最终的总生存期结果。

目的：ADJUVANT-CTONG1104（ClinicalTrials.gov，标识符：NCT01405079），一项随机III期研究显示，与长春瑞滨联合顺铂（VP）治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性可切除II-IIIA期（N1～N2）NSCLC患者相比，吉非替尼辅助治疗显著提高了无病生存期（DFS）。在这里，研究者报告了最终的总生存期（OS）结果。

方法：2011年9月至2014年4月，来自27个地点的222例患者按1:1比例被随机分配至辅助吉非替尼组（111例）或VP组（111例）。纳入手术切除的II- IIIA期（N1～N2）NSCLC和EGFR突变患者，给予吉非替尼治疗24个月或每3周给予VP治疗4个周期。主要终点指标是DFS（意向治疗[ITT]人群）。次要终点指标包括OS、3年、5年（y）DFS率和5年OS率。对随后的治疗数据进行事后分析。

结果：平均随访80.0个月。吉非替尼和VP组的中位OS（ITT）分别为75.5个月和62.8个月（风险比[HR]，0.92；95%CI，0.62～1.36；P=0.674）；5年OS率分别为53.2%和51.2%（P=0.784）。在接受吉非替尼和VP治疗的患者中，分别有68.4%和73.6%的患者在进展时接受后续治疗。与无后续治疗相比，后续靶向治疗对OS的贡献最大（HR，0.23；95%CI，0.14～0.38）。吉非替尼和VP治疗更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%（P=0.316），5年DFS率分别为22.6%和23.2%（P=0.928）。

结论：吉非替尼辅助治疗EGFR突变早期非小细胞肺癌患者的DFS优于标准常规化疗。尽管这一DFS优势并未转化为显著的OS差异，但与历史数据相比，辅助吉非替尼的OS是该类患者中观察时间最长的OS之一。

（选题审校：吴紫阳 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2020 Dec 17;JCO2001820
Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33332190/