010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 呼吸>>正文内容
呼吸

晚期非小细胞肺癌5年结局:纳武单抗完胜多西他赛

来源:环球医学编译    时间:2021年02月24日    点击数:    5星

当前,免疫治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)和其他肿瘤的治疗中发挥越来越重要的作用。2021年1月,发表在《J Clin Oncol》的一项对既往接受过治疗的晚期NSCLC患者使用程序性死亡蛋白-1抑制剂的随机III期试验5年结局显示,纳武单抗完胜多西他赛。

目的:免疫治疗已经彻底改变了晚期NSCLC的治疗方法。在两项III期研究(CheckMate 017和CheckMate 057)中,与多西他赛相比,纳武单抗显示出可改善既往接受过治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者的总生存期(OS),且安全性良好。本研究报告了这些研究的5年综合疗效和安全性。

方法:ECOG PS≤1的晚期NSCLC患者(854例;CheckMate 017/057合并),一线铂类化疗期间或之后进展,被随机1:1分配至纳武单抗(3 mg/kg,每2周1次)或多西他赛(75 mg/m2,每3周1次),直至进展或出现不可耐受的毒性。两项研究的主要终点指标是OS;次要终点指标包括无进展生存期(PFS)和安全性。开展探索性landmark分析。

结果:在checkmate017和057分别进行了64.2和64.5个月的最低随访后,50例接受纳武单抗治疗的患者和9例接受多西他赛治疗的患者存活。5年合并OS率分别为13.4%和2.6%;5年PFS率分别为8.0%和0%。纳武单抗治疗2年和3年无疾病进展的患者生存可能性分别为82.0%和93.0%,5年仍然无进展生存可能性分别为59.6%和78.3%。31例接受纳武单抗治疗的患者中有8例(25.8%)在3~5年的随访期间出现治疗相关的不良事件(TRAEs),其中7例出现新的事件;1例(3.2%)TRAE为3级,无4级TRAEs。

结论:5年时,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存获益,OS率增加了5倍,没有新的安全信号。这些数据是对既往接受过治疗的晚期NSCLC患者使用程序性死亡蛋白-1抑制剂的随机III期试验5年结局的首次报告。

(选题审校:吴紫阳 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
J Clin Oncol. 2021 Jan 15;JCO2001605
Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non-Small-Cell Lung Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33449799/
 

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]