近年来，我国冠心病死亡率与发病率翻倍增长。2021年1月，发表在《J Am Coll Cardiol.》的一项研究显示，在他汀类药物治疗中加入依洛尤单抗可显著降低需要血运重建的复杂冠脉病变的风险。

目的：本研究旨在评估前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK9）抑制剂依洛尤单抗降低需要血运重建的复杂冠状动脉粥样硬化风险的能力。

背景：PCSK9抑制剂诱导斑块消退，降低冠状动脉血运重建的总体风险。

方法：FOURIER（高风险受试者使用PCSK9抑制的心血管结局进一步研究）是一项对27564例经他汀治疗后稳定型动脉粥样硬化性心血管疾病患者进行的PCSK9抑制剂依洛尤单抗与安慰剂相比的随机试验，随访时间中位数为2.2年。对血运重建事件的临床资料进行设盲审查，以评估冠状动脉解剖和手术的特点。复杂血运重建是复杂经皮冠状动脉介入治疗（PCI）（根据以前的分析，≥1：多支PCI，≥3个支架，≥3个病变治疗，分叉PCI，或支架总长度＞60 mm）或冠状动脉旁路移植术（CABG）的复合。

结果：本研究共有1724例患者接受了冠状动脉血运重建术，其中1482例患者接受了PCI，296例患者接受了CABG，54例患者接受了PCI和CABG。632例（37%）患者进行了复杂的血运重建。依洛尤单抗使任何冠状动脉血运重建风险降低22%（风险比[HR]：0.78；95%CI：0.71～0.86；p＜0.001），单纯PCI降低22%（HR：0.78；95%CI：0.70～0.88；p＜0.001），复杂PCI降低33%（HR:0.67；95%CI:0.54～0.84；p＜0.001），CABG降低24%（HR：0.76；95%CI：0.60～0.96；p=0.019），复杂血运重建降低29%（HR：0.71；95%CI：0.61～0.84；p＜0.001）。依洛尤单抗在复杂血运重建中的风险降低程度随时间的推移而增加（第一年、第二年和第二年以后风险降低20%、36%和41%）。

结论：在他汀类药物治疗中加入依洛尤单抗可显著降低需要血运重建的复杂冠脉病变的风险，包括单独进行复杂PCI和CABG治疗。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 26;77(3):259-267
Effect of Evolocumab on Complex Coronary Disease Requiring Revascularization
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33197560/