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艾多沙班减少房颤患者出血性卒中和严重出血结局 女性获益大于男性

来源:    时间:2021年03月18日    点击数:    5星

艾多沙班被批准用于有一个或多个危险因素的非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞预防。2021年2月,发表在《Circulation》的一项研究,则进一步考察了艾多沙班的性别差异。

背景:女性是房颤患者卒中和全身栓塞事件的一个独立风险因素。本研究旨在探讨艾多沙班对女性与男性的疗效和安全性。

方法:ENGAGE AF-TIMI 48试验(Xa因子下一代有效抗凝治疗心梗房颤溶栓48)将21105例CHADS2评分≥2的房颤患者(8040例女性)随机分配至高剂量艾多沙班方案、低剂量艾多沙班方案或华法林组。试验的主要终点是卒中或全身性栓塞事件(疗效)和国际血栓和止血学会定义的大出血(安全性)的复合。

结果:与男性相比,女性年龄较大,体重较轻,高血压和肾功能不全的发生率较高,但吸烟、饮酒、糖尿病或冠心病的发生率较低。女性的预处理内源性因子Xa活性显著高于男性(92.5% vs 86.1%,P<0.001)。与男性相比,女性使用艾多沙班后,艾多沙班的峰值浓度更高,内源性因子Xa的抑制作用更强,因此在给药后2~4小时,两性之间内源性因子Xa的活性相似。高剂量艾多沙班方案治疗(与华法林相比)可降低女性和男性卒中/全身性栓塞事件的风险(女性:风险比[HR],0.87[0.69~1.11],男性:HR,0.87[0.71~1.06];P-相互作用=0.97)和大出血(女性:HR,0.74[0.59~0.92],男性:HR,0.84[0.72~0.99];P-相互作用=0.34)。然而,接受高剂量艾多沙班方案的女性出血性卒中(HR,0.30[95%CI,0.15~0.59]vs HR,0.70[95%CI,0.46~1.06])、颅内出血(HR,0.20[95%CI,0.10~0.39]vs HR,0.63[95%CI,0.44~0.89])和致命性出血(HR,0.25[95%CI,0.15~0.42]vs HR,0.72[95%CI,0.54~0.96])(各P-交互作用<0.05)降低更大。

结论:尽管女性和男性之间的基线特征存在许多差异,女性的基线内源性因子Xa水平较高,但两性相比艾多沙班实现的抗凝强度相似。高剂量艾多沙班方案治疗女性出血性卒中和严重出血结局的减少甚至比男性更大,疗效在男女性别之间相似。


(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Circulation. 2021 Feb 16;143(7):673-684
Comparison of the Efficacy and Safety Outcomes of Edoxaban in 8040 Women Versus 13 065 Men With Atrial Fibrillation in the ENGAGE AF-TIMI 48 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33587659/ 

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