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呼吸

单吸入剂FF/UMEC/VI三联方案治疗 年龄会成为疗效的拦路虎吗?

来源:环球医学编译    时间:2021年04月25日    点击数:    5星

慢性阻塞性肺病(COPD) 是一种常见但危害性很大的慢性呼吸系统疾病。当前,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联方案在众多国家获批上市用于COPD 治疗。2021年3月,发表在《Chest》的一项3期双盲52周试验,调查了年龄对COPD患者每天一次该三联方案单吸入剂有效性和安全性的影响。

背景:COPD治疗途径试验(IMPACT)中,单吸入剂糠酸氟替卡松(FF)、乌美溴铵(UMEC)和维兰特罗(VI)三联疗法与FF/NI和UMEC/VI相比,可降低症状性COPD并具有加重史患者的中度/重度COPD加重率,且安全性特征相似。

研究问题:单吸入剂FF/UMEC/VI三联治疗vs FF/VI和UMEC/VI的试验结局是否受到症状性COPD并具有加重史的患者年龄的影响?

研究设计和方法:IMPACT是一项3期双盲52周试验。患者入组标准为,40岁及以上,患有症状性COPD,前一年不少于1次中度/重度加重。符合条件的患者按照2:2:1的比例随机分配至FF/UMEC/VI 100/62.5/25μg组、FF/VI 100/25μg组或UMEC/VI 62.5/25μg组。终点为不同年龄的中度/重度加重年发生率、谷FEV1自基线的改变(CFB)、圣乔治呼吸问卷(SGRPQ)响应者(SGRQ总评分自基线降低≥4个单位)的比例、安全性。

结果:意愿治疗人群由10355名患者组成,≤64、65~74和≥75岁的参与者分别有4724人(46%)、4225人(41%)和1406人(14%)。与FF/VI(降低的百分比(95% CI):≤64岁,8%(-1~16);P=0.070;65~74岁,22%(14~29);P<0.001;≥75岁,18%(3~31);P=0.021)和UMEC/VI(≤64岁,16%(7~25);P=0.002;65~74岁,33%(25~41);P<0.001;≥75岁,24%(6~38);P=0.012)相比,FF/UMEC/VI可降低治疗中中度/重度加重率,65~74岁和≥75岁亚组加重率的降低最大。事后分析显示,在所有亚组中,FF/UMEC/VI比FF/VI或UMEC/VI 52周时谷FEV1的CFB和SGRQ响应者比例显著性高。未鉴别出新的安全性信号。

结论:FF/UMEC/VI比FF/VI和UMEC/VI可降低中度/重度加重率,并改善肺功能和健康状态,而不论大多数终点的年龄如何,且安全性特征相似。


(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Chest. 2021 Mar;159(3):985-995.
Effect of Age on the Efficacy and Safety of Once-Daily Single-Inhaler Triple-Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients With COPD: A Post Hoc Analysis of the Informing the Pathway of COPD Treatment Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33031829/
 

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