颈动脉夹层抗栓治疗:阿司匹林vs维生素K拮抗剂
目前,颈动脉夹层的最佳抗血栓治疗类型尚不清楚。2021年3月,发表在《Lancet Neurol》的一项研究,未发现阿司匹林在治疗颈动脉夹层上非劣效于维生素K拮抗剂。
背景:颈动脉夹层是年轻人(<50岁)罹患卒中的首要原因。尽管基于多数观察性研究的现有证据,当前一些指南建议使用阿司匹林,但在过去,医生首选维生素K拮抗剂口服抗凝药治疗颈动脉夹层患者。若证实阿司匹林非劣效于维生素K拮抗剂,那么因方便使用和成本较低,阿司匹林则为首选。该研究旨在患有颈动脉夹层的患者中检测阿司匹林相对于维生素K拮抗剂的非劣效性。
方法:研究者在瑞士、德国和丹麦的10个卒中中心进行了一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验。将入组前2周内具有症状性、MRI证实的颈动脉夹层患者(18岁以上)按照1:1的比例随机分配至阿司匹林300mg每天一次或维生素K拮抗剂(苯丙香豆素、乙酰香豆酚或华法林;目标国际标准化比率[INR]为2.0~3.0)的组中,两组共治疗90天。使用交互式网络响应系统,电脑产生随机分组方案,并根据参与者的地点进行分层。治疗分组对独立影像核心实验室评审员设盲,不对调查者、患者和临床事件评审员设盲。首要终点指标为按方案人群中的临床结局的复合(卒中、大出血或死亡)和MRI结局的复合(新缺血性或出血性脑病灶),分别在开始治疗后的14天(临床和MRI结局)和90天(仅临床结局)评估。若组间绝对风险差的双侧95% 置信区间(CI)的上限低于12%(非劣效性边缘),则表明了阿司匹林的非劣效性。
结果:2013年9月11日~2018年12月21日,研究者纳入了194名患者,其中阿司匹林组100人(52%),维生素K拮抗剂组94人(48%)。按方案人群纳入了173名患者,阿司匹林组91人(53%),维生素K拮抗剂组82人(47%)。阿司匹林组和维生素K拮抗剂组分别有21/91人(23%)和12/82人(15%)发生首要终点(绝对差,8%(95% CI,-4~21),非劣效性P=0.55)。因此,未表现出阿司匹林的非劣效性。阿司匹林组和维生素K拮抗剂组分别有7人(8%)和0人发生缺血性卒中。维生素K拮抗剂组1人(1%)发生颅外大出血,阿司匹林组未发生。无死亡发生。阿司匹林组和维生素K拮抗剂组分别有14人(15%)和11人(13%)记录了亚临床MRI结局。阿司匹林组发生19例不良事件,维生素K拮抗剂组发生26例。
结论:结果未显示出阿司匹林在治疗颈动脉夹层上非劣效于维生素K拮抗剂。
(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Neurol. 2021 May;20(5):341-350.
Aspirin versus anticoagulation in cervical artery dissection (TREAT-CAD): an open-label, randomised, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33765420/
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