临床医生注意啦!国家药监局发文283个药品退市
283个药品不再生产了!5月24日,国家药监局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》(简称《公告》)。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。
据悉,《公告》涉及的283个药品,均系相关药企主动申请,涉及28家知名药企。国家药监局依申请为其注销。
事实上,自2020年7月新版《药品注册管理办法》实行以来,多家药企已经主动申请注销了一大批药品。此外,个别药品被国家药监局依法注销或不予再注册。总体来说,涉及药品已有近千个,包括多个常用药,如安乃近片、对乙酰氨基酚片、辅酶Q10胶囊、维生素C片、红霉素肠溶片、罗红霉素胶囊……
至于这些药品被注销的原因,主要有以下3种情况:1、药品注册证书有效期为5年,到期需重新申请注册;2、企业迫于政策影响、市场以及原料上涨不赚钱、竞争压力大等原因,主动注销药品;3、药品不良反应大或者其他原因危害人体健康,被依法注销或不予再注册。
无论如何,临床医生在用药时需注意一下。
(环球医学编辑:常路)
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