010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 泌尿>>正文内容
泌尿

非透析依赖性CKD贫血 罗沙司他可降低红细胞输注风险63%

来源:环球医学编译    时间:2021年06月10日    点击数:    5星

罗沙司他用于治疗非透析依赖性CKD贫血患者怎么样?2021年3月,发表在《J Am Soc Nephrol.》的一项随机3期研究结果给出了答案。

背景:目前对于非透析依赖性CKD患者的贫血治疗可能需要注射和就医。罗沙司他是一种口服缺氧诱导型脯氨酰羟化酶抑制剂,能刺激红细胞生成和改善铁稳态。

方法:在这项双盲3期研究中,将血红蛋白<10.0 g/dl的非透析依赖性CKD 3~5期患者(1:1)随机分为每周3次口服罗沙司他70 mg或安慰剂。在整个研究过程中,根据血红蛋白水平对剂量进行调整。主要疗效终点指标是28~52周时与安慰剂组相比血红蛋白自基线的平均变化,不考虑抢救治疗的使用。研究者评估了患者的不良事件。

结果:该研究包括2781例患者,1393例接受罗沙司他和1388例接受安慰剂。两组的平均基线血红蛋白为9.1 g/dl。罗沙司他组的血红蛋白自基线的平均变化为1.75 g/dl(95%置信区间[95%CI],1.68~1.81),安慰剂组相应为0.40 g/dl(95%CI,0.33~0.47)(P<0.001)。在411例基线检查时高敏C反应蛋白升高的患者中,罗沙司他组血红蛋白自基线的平均变化为1.75 g/dl(95%CI,1.58~1.92),而安慰剂组相应为0.62 g/dl(95%CI,0.44~0.80)(P<0.001)。罗沙司他可降低红细胞输注风险达63%(HR 0.37;95% CI,0.30~0.44)。罗沙司他和安慰剂最常见的不良反应分别为终末期肾病(ESKD)(21.0% vs 20.5%)、尿路感染(12.8% vs 8.0%)、肺炎(11.9% vs 9.4%)和高血压(11.5% vs 9.1%)。

结论:在非透析依赖性CKD患者中,罗沙司他有效地增加了血红蛋白,减少了红细胞输注的需要,其不良事件与安慰剂相当。

 

(选题审校:刘爽 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
J Am Soc Nephrol. 2021 Mar;32(3):737-755
Roxadustat for Treating Anemia in Patients with CKD Not on Dialysis: Results from a Randomized Phase 3 Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33568383/
 

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们