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房颤治疗:高剂量利伐沙班vs阿哌沙班

来源:环球医学编写    时间:2021年06月10日    点击数:    5星

直接口服抗凝药(DOAC)预防非瓣膜性房颤(AF)患者缺血性卒中和系统性栓塞安全有效。2021年4月,加拿大和法国学者发表在《Pharmacotherapy》的一项倾向得分匹配队列研究,比较了高剂量利伐沙班和阿哌沙班治疗AF的有效性和安全性。

研究目的:评估AF中DOAC剂量的观察性研究显示,与随机对照试验(RCT)相比,观察性研究中接受高剂量DOAC的患者比例较低。真实世界AF人群中,高剂量DOAC相对于阿哌沙班的有效性和安全性问题需要解决。本研究旨在评估相对于阿哌沙班,高剂量利伐沙班的有效性和安全性。

设计:队列研究。

地点:使用魁北克行政数据库(Med-Echo和RAMQ)于2011~2017年创建了住院和社区中出院的原发性或继发性AF诊断患者队列。

患者:队列入组定义为,高剂量利伐沙班和阿哌沙班新使用者中首次OAC报销,之前1年无OAC报销。

干预:旨在比较高剂量利伐沙班vs阿哌沙班的有效性和安全性。

测量指标:确定了患者进入队列前3年内的人口统计学、合并症、CHA2DS2-VASc和HASBLED评分和Charlson评分。主要有效性和安全性结局为药物初始后第1年缺血性卒中/全身性栓塞、死亡、心肌梗死、颅内出血(ICH)、颅外大出血的复合。进行了倾向得分匹配,使用Cox比例风险模型评估了结局的风险比(HR)。所有分析都考虑竞争风险。

主要结果:队列由4632名接受高剂量利伐沙班和6771名接受阿哌沙班的患者组成。与阿哌沙班相比,高剂量利伐沙班使用者更年轻,平均年龄为73.2岁,相关的合并症更少,CHA2DS2-VASc评分更低。意愿治疗人群中,高剂量利伐沙班与卒中/SE/死亡风险较高(HR,1.21;95% CI,1.04~1.40)和复合有效性较差(HR,1.21;1.05~1.40)相关;治疗暴露不足时,上述结局的HR分别为1.66(1.21~2.29)和1.58(1.19~2.10)。相对于阿哌沙班,利伐沙班的安全性特征不太有利。

结论:本研究中,利伐沙班和阿哌沙班的复合有效性和安全性具有差异。高剂量阿哌沙班具有更好的有效性和安全性。


(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Pharmacotherapy. 2021 Apr;41(4):379-393.
Comparative effectiveness and safety of high-dose rivaroxaban and apixaban for atrial fibrillation: A propensity score-matched cohort study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33544915/
 

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