新冠肺炎患者的严重程度似乎与宿主免疫反应相关，一部分患者会出现COVID-19细胞因子风暴综合征（CSS）。2021年5月，发表在《Lancet》的一项研究显示，伴有缺氧与全身炎症的新冠肺炎成年住院患者中，托珠单抗可改善生存率和其他临床结局。

背景：该研究中，研究者旨在考察托珠单抗在伴有缺氧与全身炎症的新冠肺炎成年住院患者中的作用。

方法：这项随机对照开放标签平台试验（新冠肺炎治疗的随机评价（RECOVERY）），在英国新冠肺炎住院患者评估了多种可能疗法。试验的参与者伴有缺氧（空气中的氧饱和度<92%或需要氧疗）并具有全身炎症证据（C反应蛋白≥75 mg/L）。按照1:1的比例，将符合条件的参与者随机分配至仅常规治疗vs常规治疗联合静脉托珠单抗400~800 mg（取决于体重）组中。如果患者的状况未改善，那么12~24小时后第二次给药。首要结局为在意愿治疗人群中评估28天死亡率。

结果：2020年4月23日~2021年1月24日，4116/21550名纳入到RECOVERY试验中的患者纳入到托珠单抗的评价中，包括接受全身糖皮质激素治疗的3385人（82%）。总体来说，托珠单抗组的621/2022人（31%）和常规治疗组的729/2094人（35%）28天内死亡（RR，0.85；95% CI，0.76~0.94；P=0.0028）。所有预先设定的患者亚组中，包括接受全身糖皮质激素治疗亚组，结果一致。托珠单抗组患者更可能28天内出院（57% vs 50%；RR，1.22；1.12~1.33；P<0.0001）。基线未接受有创机械通气的患者中，托珠单抗组发生有创机械通气或死亡组成的复合终点的可能性更低（35% vs 42%；RR，0.84；0.77~0.92；P<0.0001）。

结论：在伴有缺氧和全身炎症的新冠肺炎住院患者中，托珠单抗可改善生存率和其他临床结局。无论呼吸支持的数量如何，都可见这些获益，并且是全身糖皮质激素的额外获益。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2021 May 1;397(10285):1637-1645.
Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33933206/