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地塞米松能否降低非心脏大手术术后并发症或全因死亡率?最新研究给出答案

来源:环球医学编译    时间:2021年06月24日    点击数:    5星

大手术会引起局部和全身炎症,这种炎症反应是组织愈合的先决条件,但如果炎症反应过度,可能发生远端器官衰竭或继发感染。在这种情况下,糖皮质激素可能是一种选择,与改善预后相关。那么,地塞米松能降低非心脏大手术后并发症或全因死亡率吗?2021年6月,发表在《BMJ》的一项III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,给出了答案。

目的:评价地塞米松对非心脏大手术后并发症及全因死亡率的影响。

设计:III期、随机、双盲、安慰剂对照试验。

地点:法国34个中心,2017年12月至2019年3月。

参与者:1222例成人(>50岁),需要进行预期持续时间超过90分钟的非心脏大手术。预计招募时间为24个月。

干预:受试者被随机分配至接受地塞米松(手术后即刻和术后第1天0.2 mg/kg)或安慰剂。根据两个预先指定的癌症和胸部手术标准随机分层。

主要结局指标:主要结局为术后并发症或术后14天内全因死亡率的复合结局,在改良意向治疗人群中进行评估(至少给予一种治疗)。

结果:在接受随机分组的1222例受试者中,1184例(96.9%)被纳入改良意向治疗人群。术后14天,地塞米松组595例受试者中101例(17.0%)和安慰剂组589例受试者中117例(19.9%)出现并发症或死亡(校正比值比0.81,95%置信区间0.60~1.08;P=0.15)。在接受非胸外科手术的受试者(1038例)中,地塞米松组520例受试者中69例(13.3%)和安慰剂组518例受试者中93例(18%)发生主要结局指标(校正比值比0.70,0.50~0.99)。地塞米松组613例受试者中288例(47.0%)出现不良事件,安慰剂组609例受试者中296例(48.6%)出现不良事件(P=0.46)。

结论:地塞米松不能显著降低非心脏大手术后14天并发症和死亡的发生率。然而,主要结局的95%置信区间很宽,提示了重要临床疗效的可能性。

(选题审校:徐晓涵 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
BMJ. 2021 Jun 2;373:n1162
Effect of dexamethasone on complications or all cause mortality after major non-cardiac surgery: multicentre, double blind, randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34078591/
 

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