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再次证实!托珠单抗可减少院外心脏骤停患者全身炎症和心肌损伤

来源:    时间:2021年07月02日    点击数:    5星

目前的指南强调了院外心脏骤停患者复苏后护理,但除了有针对性的温度管理外,还没有实施缓解心脏骤停后综合征的特定疗法。2021年5月,发表在《Circulation》的一项研究,发现托珠单抗治疗院外心脏骤停患者,全身炎症和心肌损伤显著减少。

背景:初次复苏后仍昏迷的院外心脏骤停患者,其随后出现的心脏骤停后综合征的发病率和死亡率较高。全身炎症是心脏骤停后综合征的一个主要组成部分,白介素6(IL-6)的水平与脏骤停后综合征的严重程度相关。IL-6受体拮抗剂托珠单抗可能抑制心搏停搏综合征后炎症反应。本试验的目的是确定托珠单抗减轻院外心脏骤停后全身炎症,从而可能减轻器官损伤的疗效。

方法:在一项双盲安慰剂对照试验中,将80例患有院外心脏骤停的昏迷患者随机(1:1)分配至单次输注托珠单抗或安慰剂,以及包括目标温度管理在内的标准护理。在最初的72小时内连续抽取血样。主要终点指标是使用托珠单抗治疗的患者基线至72小时的C反应蛋白应答降低,通过混合模型分析评估治疗时间相互作用。次要终点(主要)指标是炎症标志物:白细胞;心肌损伤标志物:肌酸激酶心肌带、肌钙蛋白T、N端B型利钠肽原;和脑损伤的标志物:神经元特异性烯醇化酶。通过混合模型分析,对次要终点指标进行分析。

结果:因为托珠单抗对C反应蛋白的应答有显著的时间交互作用,P<0.0001,达到了降低C反应蛋白应答的主要终点。托珠单抗治疗后,24小时时全身炎症降低,因为C反应蛋白和白细胞水平均显著降低,托珠单抗vs安慰剂分别为:-84%[-90%~-76%]和-34%[-46%~-19%],两者均P<0.001。12小时时心肌损伤也减少,记录肌酸激酶心肌带和肌钙蛋白T减少;托珠单抗vs安慰剂分别为:-36%[-54%~-11%]和-38%[-53%~-19%],两者均P<0.01。48小时时N端pro B型利钠肽也同样通过活性治疗降低;托珠单抗vs安慰剂:-65%[-80%~-41%],P<0.001。生存率和神经功能无差异。

结论:托珠单抗治疗院外心脏骤停患者,全身炎症和心肌损伤显著减少。

(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Circulation. 2021 May 11;143(19):1841-1851.
Treatment Effects of Interleukin-6 Receptor Antibodies for Modulating the Systemic Inflammatory Response After Out-of-Hospital Cardiac Arrest (The IMICA Trial): A Double-Blinded, Placebo-Controlled, Single-Center, Randomized, Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33745292/ 

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