非瓣膜性房颤血液透析患者使用口服抗凝治疗存在争议。2021年6月，发表在《J Am Soc Nephrol》的一项多中心随机对照试验，则比较了直接口服抗凝剂（DOACs）与维生素K拮抗剂（VKAs）的疗效和安全性。

背景：在肾功能正常或早期慢性肾病（CKD）患者中，DOACs的风险-获益优于VKAs。在血液透析患者中，DOACs与VKAs相比的疗效和安全性尚不清楚。

方法：在Valkyrie研究中，132例血液透析的房颤患者被随机分配至靶INR 2～3，每天10 mg利伐沙班或利伐沙班联合维生素K2，治疗18个月。患者继续最初指定的治疗，随访至少延长了18个月。主要终点指标是致命和非致命心血管事件的复合结局。次要终点指标是复合结局和全因死亡的个体组成。安全终点为危及生命、大出血和小出血。

结果：中位（IQR）随访1.88（1.01～3.38）年。25%的患者过早、永久停止抗凝治疗。主要终点发生率VKA组为63.8每100人-年，利伐沙班组为26.2每100人-年，利伐沙班联合维生素K2组为21.4每100人-年。与VKA组相比，利伐沙班组主要终点的估计竞争风险调整风险比为0.41（95%CI，0.25～0.68； P=0.0006），利伐沙班联合维生素K2组为0.34（95%CI，0.19～0.61；P=0.0003）。不同治疗组的任何原因的死亡、心源性死亡和卒中风险无差异，但利伐沙班组出现症状性肢体缺血的频率显著低于VKA组。在校正了死亡的竞争风险后，与VKA组相比，利伐沙班组危及生命和大出血的HR为0.39（95%CI，0.17～0.90；P=0.03），利伐沙班联合维生素K2组为0.48（95%CI，0.22～1.08； P=0.08），合并利伐沙班组为0.44（95%CI，0.23～0.85；P=0.02）。

结论：在接受血液透析的房颤患者中，与VKA相比，减少利伐沙班的剂量可显著降低致命性和非致命性心血管事件以及主要出血并发症的复合结局。

（选题审校：刘爽 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Soc Nephrol. 2021 Jun 1;32(6):1474-1483
Safety and Efficacy of Vitamin K Antagonists versus Rivaroxaban in Hemodialysis Patients with Atrial Fibrillation: A Multicenter Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33753537/