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较高浓度英夫利西单抗仍能使克罗恩病患者获益

来源:    时间:2021年07月13日    点击数:    5星

目前,尚无关于英夫利西单抗对乳糜泻克罗恩病(CD)患者放射缓解效果的证据。2021年5月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究,对此进行了考察。

背景与目的:较高的英夫利西单抗谷浓度与CD患者临床和内镜缓解相关。研究者考察了英夫利西单抗的药效学特征和放射治愈的关系。

方法:研究者对TAILORIX试验(英夫利西单抗治疗欧洲活动期腔内CD患者)进行亚研究,分析基线和第54周磁共振小肠造影(MRE)数据。MREs由中心设盲研究者使用MaRIA评分法进行评分。根据MaRIA标准,所有节段的放射应答和缓解分别定义为低于11分和7分。研究者收集英夫利西单抗谷浓度、生物标志物和内镜检查结果相关数据。主要目的是根据基线和英夫利西单抗治疗开始后54周的MRE评估,对放射应答和缓解相关药效学特征进行评估。

结果:研究者分析了36例患者的资料(50%女性;中位年龄35.7岁;年龄四分位范围,25.6~48.6岁;中位病程1.5个月;四分位病程范围,0.6~22.4个月)。在治疗的第54周,36.4%的患者有放射学应答,30.3%的患者病情缓解,71%的患者有内镜下症状缓解。在基线检查时,CD内窥镜严重程度指数与MaRIA评分之间存在相关性(κ=0.46;P=0.008),但在第54周没有发现相关性(κ=0.06;P=0.75)。当英夫利西单抗谷浓度临界值设为7.8 μg/mL时,放射缓解与第14周(P=0.049)的英夫利西单抗谷浓度相关(曲线下面积,0.74;灵敏度75%;86%特异性;阴性预测值90%;阳性预测值57%)。当英夫利西单抗谷浓度临界值设为7.8 μg/mL时,第14周(P=0.048)的放射学应答与英夫利西单抗谷浓度(曲线下面积,0.73;灵敏度70%;90%特异性;86%阴性预测值;阳性预测值78%)和持续的药理反应证据相关(所有时间点英夫利昔单抗谷水平高于5.0 μg/mL)(P=0.034)。

结论:在对TAILORIX试验活动性腔内CD患者数据的子研究中,研究者确定了英夫利西单抗暴露与放射学证据结局的相关性。


(选题审校:王楚慧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 May;19(5):947-954.e2
Infliximab Exposure Associates With Radiologic Evidence of Healing in Patients With Crohn's Disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32360982/ 

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