孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加，但被排除在COVID-19疫苗3期试验之外。因此，关于这些人群疫苗安全性和免疫原性的数据有限。2021年6月，发表在《JAMA》的一项探索性、描述性、前瞻性队列研究，调查了COVID-19 mRNA疫苗在孕妇和哺乳期妇女中的免疫原性。

目的：评估COVID-19信使RNA（mRNA）疫苗在妊娠和哺乳期妇女中的免疫原性，包括针对正在出现的SARS COV-2变异毒株的免疫原性。

设计、地点和受试者：一项探索性、描述性、前瞻性队列研究，纳入103例2020年12月至2021年3月接种COVID-19疫苗的妇女和28名2020年4月至2021年3月证实感染SARS-CoV-2的妇女（最后一次随访日期是2021年3月26日）。这项研究纳入接种mRNA-1273或BNT162b2 COVID-19疫苗的30例孕妇、16例哺乳期妇女和57例未怀孕也未在哺乳期妇女，以及未接种疫苗感染SARS-CoV-2的22例孕妇和6例未怀孕妇女。

主要结局和测量指标：评估接种疫苗后怀孕、哺乳期和非怀孕妇女的SARS-CoV-2受体结合域结合、中和及功能性非中和抗体反应。用IFN-γ酶联免疫斑点法和多参数细胞内细胞因子染色法，检测尖峰特异性T细胞的反应。针对原始SARS-CoV-2usa-WA1/2020株以及B.1.1.7和B.1.351变异株测定体液和细胞免疫应答。

结果：这项研究招募了103例年龄在18～45岁接种了COVID-19 mRNA疫苗的妇女（66%为非西班牙裔白人）。接种第二剂疫苗后，有4例孕妇（14%；SD，6%），7例哺乳期妇女（44%；SD，12%）和27例非妊娠妇女（52%；SD，7%）报告发热。孕妇、哺乳期妇女和非妊娠妇女接种疫苗后存在受体域结合、中和及功能性非中和抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐血和母乳中也观察到受体域结合和中和抗体。对抗B.1.1.7和B.1.351相关变异株的受体域结合和中和抗体滴度均降低，但对病毒变体保持T细胞应答。

结论和相关性：在这项对便利样本的探索性分析中，COVID-19 mRNA疫苗对孕妇具有免疫原性，疫苗诱导的抗体可被转移到婴儿脐血和母乳中。怀孕和未怀孕的妇女接种疫苗对SARS COV-2变异毒株产生了交叉反应性抗体反应和T细胞反应。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2370-2380
Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33983379/