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肿瘤

阿帕替尼+吉非替尼作为晚期EGFR突变NSCLC一线治疗表现喜人

来源:环球医学编写    时间:2021年07月28日    点击数:    5星

肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因,5年生存率不到20%。2021年5月,美国学者发表在《J Thorac Oncol》的3期ACTIVE研究,探究了阿帕替尼+吉非替尼作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的有效性和安全性。

介绍:阻断血管内皮生长因子通路可加强EGFR酪氨酸激酶抑制剂在EGFR突变NSCLC中的有效性。ACTIVE是首个在中国进行的3期研究,旨在评估阿帕替尼(一种血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂)+吉非替尼作为EGFR突变NSCLC一线治疗的有效性和安全性。

方法:患者入组标准为,未经治的ⅢB/Ⅳ期非鳞状NSCLC,东部肿瘤协作组体力状态为0或1,EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变。患者按照1:1的比例随机分配至口服吉非替尼(250mg/d)+阿帕替尼(500mg/d;A+B组)或安慰剂+吉非替尼(P+G组)。分层因素为突变类型、性别、体力状态。主要终点为设盲的独立影像审查委员会(IRRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点为研究者评估的PFS、总生存期(OS)、生活质量(QoL)、安全性。第二代测序用于探讨有效性的预测因素和获得耐药。

结果:总共313名患者分配至A+G组(157人)或P+G组(156人)。A+G组和P+G组中位IRRC PFS分别为13.7和10.2个月(HR,0.71;P=0.0189)。研究者和IRRC评估的PFS相似。OS不成熟。A+G组最常见的大于或等于3级治疗中发生的不良事件为高血压(46.5%)和蛋白尿(17.8%),P+G组为丙氨酸转氨酶(10.4%)和天冬氨酸转氨酶(3.2%)升高。两组的QoL无统计学差异。事后分析提示,A+G组TP53外显子8突变的患者具有PFS获益趋势。

结论:与安慰剂+吉非替尼相比,阿帕替尼+吉非替尼作为晚期EGFR突变NSCLC的一线治疗PFS更佳。联合治疗会带来更多的不良事件,但不会影响QoL。


(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
J Thorac Oncol. 2021 May 24;S1556-0864(21)02177-8.
Apatinib Plus Gefitinib as First-Line Treatment in Advanced EGFR-Mutant NSCLC: The Phase III ACTIVE Study (CTONG1706)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34033974/
 

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