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冠脉血运重建后 :P2Y12抑制剂单药获益与双重抗血小板治疗相似且出血风险小

来源:    时间:2021年07月30日    点击数:    5星

2021年6月,发表在《BMJ》的一项基于随机对照试验的个体患者水平Meta分析,评估了冠脉血运重建后P2Y12抑制剂单药治疗或双重抗血小板治疗(DAPT)的利弊。

目的:旨在评估P2Y12抑制剂单药治疗vs DAPT的风险和获益,以及这些相关性是否受到患者特征的影响。

设计:随机对照试验个体患者水平Meta分析。

数据来源:检索了Ovid Medline、Embase和3个网站(www.tctmd.com、www.escardio.org、www.acc.org/cardiosourceplus)自建库至2020年7月16日的相关随机对照试验。主要作者提供了个体参与者数据。

入组标准:比较冠脉血运重建后口服P2Y12抑制剂单药治疗vs DAPT有效性的随机对照试验,终点集中判定,患者无口服抗凝药的指征。

主要结局测量指标:首要结局指标为全因死亡、心肌梗死、卒中的复合,风险比的非劣效性边缘为1.15。关键安全性终点为出血学术研究联合会(BARC)3型或5型出血。

结果:Meta分析纳入了6项试验的数据,包括24096名患者。按方案人群中,P2Y12抑制剂单一治疗和DAPT组分别有283人(2.95%)和315人(3.27%)发生首要结局(HR,0.93;95% CI,0.79~1.09;非劣效性P=0.005;优越性P=0.38;τ2=0.00);意愿治疗人群中,分别有303人(2.94%)和338人(3.36%)发生(0.90;0.77~1.05;优越性P=0.18;τ2=0.00)。除了性别(P=0.02),其他所有亚组的治疗效果都一致,表明P2Y12抑制剂单药治疗可降低女性原发性缺血性终点风险(HR,0.64;0.46~0.89),但是男性并非如此(1.00;0.83~1.19)。P2Y12抑制剂单药治疗组的出血风险比DAPT组低(97(0.89%)vs 197(1.83%);HR,0.49;0.39~0.63;P<0.001;τ2=0.03),除了P2Y12抑制剂类型(P=0.02),其他各亚组结果一致,表明当新型P2Y12抑制剂而非氯吡格雷作为DAPT方案中的一部分时,获益较高。

结论:P2Y12抑制剂单药治疗与DAPT的死亡、心肌梗死或卒中风险相似,有证据表明,该相关性受到年龄的影响。P2Y12抑制剂单药治疗比DAPT具有较低的出血风险。


(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
BMJ. 2021 Jun 16;373:n1332
P2Y12 inhibitor monotherapy or dual antiplatelet therapy after coronary revascularisation: individual patient level meta-analysis of randomised controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34135011/

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