2021年6月，发表在《BMJ》的一项基于随机对照试验的个体患者水平Meta分析，评估了冠脉血运重建后P2Y12抑制剂单药治疗或双重抗血小板治疗（DAPT）的利弊。

目的：旨在评估P2Y12抑制剂单药治疗vs DAPT的风险和获益，以及这些相关性是否受到患者特征的影响。

设计：随机对照试验个体患者水平Meta分析。

数据来源：检索了Ovid Medline、Embase和3个网站（www.tctmd.com、www.escardio.org、www.acc.org/cardiosourceplus）自建库至2020年7月16日的相关随机对照试验。主要作者提供了个体参与者数据。

入组标准：比较冠脉血运重建后口服P2Y12抑制剂单药治疗vs DAPT有效性的随机对照试验，终点集中判定，患者无口服抗凝药的指征。

主要结局测量指标：首要结局指标为全因死亡、心肌梗死、卒中的复合，风险比的非劣效性边缘为1.15。关键安全性终点为出血学术研究联合会（BARC）3型或5型出血。

结果：Meta分析纳入了6项试验的数据，包括24096名患者。按方案人群中，P2Y12抑制剂单一治疗和DAPT组分别有283人（2.95%）和315人（3.27%）发生首要结局（HR，0.93；95% CI，0.79~1.09；非劣效性P=0.005；优越性P=0.38；τ2=0.00）；意愿治疗人群中，分别有303人（2.94%）和338人（3.36%）发生（0.90；0.77~1.05；优越性P=0.18；τ2=0.00）。除了性别（P=0.02），其他所有亚组的治疗效果都一致，表明P2Y12抑制剂单药治疗可降低女性原发性缺血性终点风险（HR，0.64；0.46~0.89），但是男性并非如此（1.00；0.83~1.19）。P2Y12抑制剂单药治疗组的出血风险比DAPT组低（97（0.89%）vs 197（1.83%）；HR，0.49；0.39~0.63；P<0.001；τ2=0.03），除了P2Y12抑制剂类型（P=0.02），其他各亚组结果一致，表明当新型P2Y12抑制剂而非氯吡格雷作为DAPT方案中的一部分时，获益较高。

结论：P2Y12抑制剂单药治疗与DAPT的死亡、心肌梗死或卒中风险相似，有证据表明，该相关性受到年龄的影响。P2Y12抑制剂单药治疗比DAPT具有较低的出血风险。

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2021 Jun 16;373:n1332
P2Y12 inhibitor monotherapy or dual antiplatelet therapy after coronary revascularisation: individual patient level meta-analysis of randomised controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34135011/