乳腺癌是女性癌症相关死亡的主要原因。事实上，尽管实施了筛查计划和有效的辅助策略，转移性疾病仍然无法治愈。2021年7月，意大利学者发表在《Eur J Cancer》的3期随机MAIN-A试验的最终结果，揭示了依维莫司+芳香化酶抑制剂（AI）作为一线化疗后的维持治疗的有效性和安全性。

背景：尽管内分泌治疗是激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌的治疗基石，但对于有内脏危象或内分泌治疗敏感性不足的患者仍然需要一线化疗。通常在停止化疗后开始使用激素维持治疗。MAINtenance Afinitor研究是一项随机3期试验，比较了依维莫司+AI维持治疗vs AI单药治疗一线化疗后疾病控制稳定的转移性乳腺癌的有效性和安全性。

方法：一线化疗后疾病稳定、部分应答或完全应答的患者随机分配至依维莫司+AI（依西美坦或来曲唑或阿那曲唑）或仅AI的组中。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括应答率、安全性和总生存期（OS）。

结果：总共110名患者随机分配至依维莫司+AI组（52人）或AI组（58人）。依维莫司+AI组和仅AI组的中位PFS分别为11.0个月（95% CI，8.1~13.8）和7.2个月（4.7~10.9）（HR，0.71；95% CI，0.47~1.06）；客观应答率分别为22.4%和19.2%。AI单药治疗组报告了更高比例的疾病进展（28.8% vs 14.3%）。依维莫司+AI组和仅AI组的中位OS分别为35.7个月（26.0~47.8）和33.5个月（26.4~42.7）（HR，1.0；0.61~1.62）。

结论：依维莫司+AI未显著改善一线化疗后转移性乳腺癌患者的预后。考虑到治疗的耐受性，维持内分泌治疗仍然是这类患者的标准疗法。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur J Cancer. 2021 Jul 2;154:21-29.
Everolimus plus aromatase inhibitors as maintenance therapy after first-line chemotherapy: Final results of the phase III randomised MAIN-A (MAINtenance Afinitor) trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34225066/