010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助放化疗+手术5年生存率显著增加

来源:环球医学编写    时间:2021年08月18日    点击数:    5星

我国是食管癌大国。此病恶性程度高,预后差。其中,局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,如果仅手术治疗,5年生存率仅为25%,亟需探究新的治疗方法。2021年6月,中国学者发表在《JAMA Surg》的NEOCRTEC5010随机临床试验,探究了新辅助放化疗(NCRT)+手术治疗局部晚期ESCC的长期疗效。

局部晚期ESCC仅手术生存状况惨淡 NCRT作用仍存争议

食管癌是全球第九大常见癌症,也是癌症相关死亡第六大原因。超过50%的食管癌患者居住在东亚,其中90%为ESCC。对于局部晚期食管癌患者,目前的主要治疗手段仍然是手术。然而,接受手术的局部晚期食管癌患者若不接受其他治疗,则其5年生存率仅为25%。

尽管最近的证据表明NCRT+手术可延长局部晚期食管癌患者的总生存期(OS),但其在ESCC患者治疗中的作用仍存在争议。因此,确定这种多学科治疗在局部晚期ESCC中的疗效,是当前的一个重要研究课题。

中国的最新研究:局部晚期ESCC NCRT+手术可显著增加5年生存率

发表在《JAMA Surg》的食管癌新辅助放化疗5010研究是一项多中心、开放性、随机、3期临床试验,在局部晚期ESCC患者中,考察NCRT+手术vs仅手术治疗的长期生存情况。

于2007年6月1日~2014年12月31日期间纳入患者。于2019年12月31日结束随访。该研究在中国8个中心进行。共纳入451例18~70岁的胸段ESCC T1-4N1M0/T4N0M0期患者并随机分组。2019年12月1日~2020年6月30日分析数据。

随机分配至NCRT+手术组(NCRT组)的患者,每3周接受术前化疗(第1天和第8天给予长春瑞滨25mg/m2,第1天给予顺铂75mg/m2,或第1天~第4天给予顺铂25mg/m2),共2个周期,同时放疗(40.0Gy,放疗20次,每次2.0gy,每周5天),然后进行手术。随机分配至仅手术(手术组)的患者,随机后就接受手术。

主要终点为意向治疗人群的总生存率。次要终点为无病生存期。

共451例患者(平均[SD]年龄,56.5[7.0]岁;367例男性[81.4%])随机分配至NCRT组(n=224)和手术组(n=227),符合意向治疗分析的条件。

截至2019年12月31日,224例死亡。中位随访53.5个月(四分位距,18.2~87.4个月)。

与仅手术相比,接受NCRT+手术的患者总生存期延长(风险比,0.74;95%CI,0.57~0.97;P=0.03),5年生存率分别为59.9%(95%CI,52.9%~66.1%)和49.1%(95%CI,42.3%~55.6%)。

与手术组相比,NCRT组无病生存期也延长(风险比,0.60;95%CI,0.45~0.80;P<0.001),5年生存率分别为63.6%(95%CI,56.0%~70.2%)和43.0%(95%CI,36.0%~49.7%)。

在这项随机临床试验中,NCRT+手术治疗显著改善了长期总生存率和无病生存率,因此或可考虑作为局部晚期ESCC患者的标准治疗。

局部晚期ESCC:NCRT+手术显著改善远期生存的几个原因

经过长期随访,NEOCRTEC5010随机临床试验的最终结果与最初的短期观察结局一致。本研究结果表明,与仅手术相比,局部晚期ESCC患者NCRT后接受手术,OS和DFS显著改善。NCRT+手术治疗可显著改善局部和远端疾病控制。

CROSS 3期试验表明,与仅手术相比,食管癌或食管胃交界部癌患者接受NCRT+手术可显著延长OS。在ESCC患者亚组中也观察到OS获益。

本研究招募了451例局部晚期ESCC患者。据研究者所知,这是在ESCC患者中比较NCRT+手术与仅手术的最大规模临床试验。NEOCRTEC5010临床试验的结果证实了CROSS研究的结果,并支持这种联合治疗方式对局部晚期ESCC患者的重要性。

在该研究中,多学科治疗有明显生存获益可归因于几个因素。首先,NCRT+手术治疗显著降低LRR和远处转移。第二,与仅手术相比,术前放化疗通过肿瘤降期显著提高了R0切除率(98.4% vs 91.2%;P=0.002),这是一个独立的预后积极因素。第三,与仅手术相比,在成功进行R0切除的患者中,NCRT治疗通过减少淋巴结转移能够减少淋巴结受累(32.4% vs 63.8%;P<0.001),这是一个重要的预后负面因素。第四,新辅助治疗可能早期已消除微转移,这可能是疾病复发的原因。

总之,根据NEOCRTEC5010研究方案进行NCRT治疗,可显著延长局部晚期ESCC患者的长期总生存率和无病生存率。新辅助放化疗后手术切除或可作为潜在可切除局部晚期ESCC患者的标准治疗。

(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA Surg. 2021 Jun 23;e212373.
Long-term Efficacy of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for the Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma The NEOCRTEC5010 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34160577/

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]