氨甲环酸预防有或无斑点征的脑出血患者血肿扩大的效果有差异吗？2021年8月，发表在《Stroke》的一项随机、安慰剂对照临床试验显示，入院时斑点征状态对氨甲环酸治疗急性脑出血患者的治疗效果无影响。

背景和目的：基于计算机断层扫描（CT）血管造影或对比增强CT的斑点征，被认为是鉴别急性脑出血患者持续血肿扩大的一个生物标志物。本研究调查了与斑点征阴性受试者相比，斑点征阳性受试者能否从氨甲环酸中获益更多。

方法：TICH-2试验（Tranexamic Acid for Hyperacute Primary Intracerebral Haemorrhage）是一项随机、安慰剂对照临床试验，招募症状出现后8小时内发生脑出血的急性住院患者。当地研究人员将受试者随机分为静脉注射氨甲环酸2 g或匹配的安慰剂（1:1）。所有受试者在入院时和随机化后第2天（24±12 h）接受计算机断层扫描。在这一亚组分析中，纳入了主要试验人群中做过影像学检查的所有受试者，他们通过成像可以判断斑点征状态。

结果：在2325例TICH-2受试者中，254例（10.9%）进行了允许斑点征判定的影像学检查。在这些受试者中，64例（25.2%）为斑点征阳性。从症状出现到实施干预的中位时间（四分位间距）为225.0（169.0～310.0）分钟。对于斑点征阳性和斑点征阴性参与者，分配至氨甲环酸组与安慰剂组的受试者之间第2天绝对血肿量的校正百分比差异分别为3.7%（95% CI，-12.8%～23.4%）和1.7%（95% CI，-8.4%～12.8%）（P异质性=0.85）。在斑点征阳性（比值比，0.85[95%CI，0.29～2.46]）和阴性（比值比，0.77[95%CI，0.41～1.45]）受试者中，均没有观察到分配至氨甲环酸组的受试者与安慰剂组的受试者之间，在显著的血肿进展（二分法综合结果）方面存在差异（P异质性=0.88）。

结论：TICH-2试验的数据不支持入院斑点征状态影响氨甲环酸与安慰剂相比对急性脑出血患者的治疗效果。结果可能受到低统计功效以及治疗延迟的影响。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Stroke. 2021 Aug;52(8):2629-2636.
Tranexamic Acid for Prevention of Hematoma Expansion in Intracerebral Hemorrhage Patients With or Without Spot Sign
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34000834/