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帕博利珠单抗+含铂化疗治疗NSCLC合并稳定脑转移患者的结局如何?

来源:环球医学编写    时间:2021年09月01日    点击数:    5星

不论肿瘤PD-L1表达如何,化疗可能增强免疫治疗的抗肿瘤活性,从而增加帕博利珠单抗临床获益的可能性。2021年7月,美国、西班牙、澳大利亚等国学者发表在《J Thorac Oncol》的KEYNOTE-021、189和407的汇总分析,考察了帕博利珠单抗+含铂化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)合并稳定脑转移的结局。

背景:该探索性分析回顾性评价了晚期NSCLC患者的结局,旨在确定基线脑转移是否影响一线帕博利珠单抗+化疗vs仅化疗的有效性。

患者和方法:汇总了KEYNOTE-021 G队列(非鳞状)、KEYNOTE-189(非鳞状)和KEYNOTE-407(鳞状)中晚期NSCLC患者的数据。患者分配至双铂化疗联合或不联合35周期帕博利珠单抗200mg每3周一次的组中。所有研究都允许纳入既往接受或未接受过治疗(仅KEYNOTE-189和407)的稳定脑转移患者。既往经治的脑转移患者临床稳定≥2周(KEYNOTE-021 G队列须≥4周),无新发或扩大脑转移证据,给药前≥3天未使用类固醇。已知未经治的无症状脑转移患者需要定期进行脑部影像学检查。

结果:纳入了1298名患者,171人基线脑转移,1127人基线无脑转移。数据截止时中位(范围)随访时间分别为10.9(0.1~35.1)和11.0(0.1~34.9)个月。具有和不具有脑转移的总生存期(0.48(95% CI,0.32~0.70)vs 0.63(0.53~0.75))和无进展生存期(0.44(0.31~0.62)vs 0.55(0.48~0.63))的风险比(帕博利珠单抗+化疗vs化疗)相似。脑转移患者中,帕博利珠单抗+化疗组与化疗组的中位总生存期分别为18.8和7.6个月,中位无进展生存期分别为6.9和4.1个月。不论脑转移状态如何,帕博利珠单抗+化疗组客观应答率高于化疗组,应答持续时间长于化疗组。脑转移患者中,帕博利珠单抗+化疗组和化疗组的治疗相关不良事件发生率分别为88.2%和82.8%,无脑转移患者中,分别为94.5%和90.6%。

结论:无论是否存在脑转移,与仅化疗相比,帕博利珠单抗+含铂化疗都可改善所有PD-L1亚组(包括PD-L1肿瘤比例评分<1%的患者、安全性可控的晚期NSCLC患者)的临床结局。该方案是未经治的晚期NSCLC患者的标准治疗选择,包括稳定脑转移的患者。


(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
J Thorac Oncol. 2021 Jul 12;S1556-0864(21)02287-5.
Outcomes With Pembrolizumab Plus Platinum-Based Chemotherapy for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Stable Brain Metastases: Pooled Analysis of KEYNOTE-021, 189, and 407
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34265431/
 

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