电子尼古丁传送系统或非尼古丁香烟替代品能减少烟草相关毒物的暴露吗？2021年8月，发表在《Lancet Respir Med》的一项研究发现，即使同时吸烟，使用类似香烟的尼古丁输送装置可以减少主要肺致癌物质NNAL的暴露。

背景：一些吸烟者使用电子尼古丁输送系统（ENDSs）来减少香烟消费，但其有效性尚不确定。本研究的目的是考察ENDSs或非尼古丁香烟替代品在多大程度上影响有兴趣减少吸烟者烟草相关毒物暴露和香烟消费。

方法：研究者在美国（宾夕法尼亚州立大学，Hershey，PA和弗吉尼亚州立大学，Richmond，VA）的两个地点开展了一项四臂、平行组、随机对照试验。研究者招募了21～65岁，每天吸烟超过9支（至少在过去的一年中）的成年人，他们在筛查时呼出CO超过9%，目前没有使用ENDS，且有兴趣减少吸烟但不戒烟。受试者被随机分组（特定地点，分配隐藏；1:1:1:1）至接受一个以纸盒为基础的笔式烟头（eGo风格），配以0、8或36 mg/mL液体尼古丁（受试者和研究人员对浓度设盲），或一个不输送尼古丁或气溶胶的无烟头香烟形状的塑料管（香烟替代品；不设盲），为期24周。选择的条件反映了尼古丁输送的范围，包括无（香烟替代品和0 mg/mL烟头）、低（8 mg/mL）和香烟样（36 mg/mL），并且所有条件都与减少吸烟说明相匹配。主要结局是随机化和第4、12和24周时收集的烟草特异性致癌物代谢物4-（甲基亚硝胺）-1-（3-苯丙胺）-1-丁醇（NNAL；尿总量）的浓度。除了敏感性分析外，还使用了有和没有协变量调整的多重替代法。本试验在ClinicalTrials.gov注册，NCT02342795。

结果：2015年7月22日至2017年11月16日，共筛查了684人，520人（76%）被纳入研究并随机分组。520例受试者中有188例（36%）在第24周失去随访；研究组的磨蚀率无差异（香烟替代品组130例中39例[30%]，尼古丁浓度为0 mg/mL的ENDS组130例中有56例[43%]，尼古丁浓度为8 mg/mL的ENDS组130例中49例[38%]，尼古丁浓度为36 mg/mL的ENDS组130例中44例[34%]）。尼古丁浓度为36 mg/mL的ENDS组24周时尿总NNAL为210.80 pg/mg肌酐（95% CI 163.03～274.42），而香烟替代品组为346.09 pg/mg肌酐（265.00～455.32）（p=0.0061）。任何时间点，各组之间均未观察到尿总NNAL的其他显著差异。各组间严重不良事件发生率相似（36 mg/mL尼古丁组12例受试者发生12起事件[9%]，8 mg/mL组6例受试者发生7起事件[5%]，0 mg/mL组10例受试者发生11起事件[8%]，香烟替代品组13例受试者发生13起事件[10%]），所有不良事件都与研究产品的使用无关或不太可能相关。在随机分组至24周期间有1例死亡（自杀；0 mg/mL ENDS尼古丁组）。

解释：即使同时吸烟，使用类似香烟的尼古丁输送也可以减少主要肺致癌物质NNAL的暴露。未来的ENDS试验应包括尼古丁输送特性良好的产品，包括尼古丁输送接近香烟的产品。

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):840-850.
Effect of an electronic nicotine delivery system with 0, 8, or 36 mg/mL liquid nicotine versus a cigarette substitute on tobacco-related toxicant exposure: a four-arm, parallel-group, randomised, controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33857436/