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肿瘤

EGFR T790M突变非小细胞肺癌 伏美替尼安全有效

来源:    时间:2021年09月03日    点击数:    5星

伏美替尼在EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性仍有待确定。2021年8月,发表在《Lancet Respir Med》的一项研究对此进行了考察。

背景:伏美替尼是一种靶向敏感性表皮生长因子受体(EGFR)和EGFR Thr790Met(T790M)突变的三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该研究旨在评估伏美替尼在EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。

方法:该研究是一项单臂、开放标签、2b期研究,在中国大陆的46家医院进行。从肿瘤组织中证实为EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC并在一代和二代EGFR TKI治疗后进展的患者,或具有原发性EGFR T790M突变的患者接受了口服伏美替尼80mg每天一次。首要终点指标为客观应答率。根据实体肿瘤应答评估标准(1.1版),对所有基线具有可测量疾病并接受至少1次伏美替尼给药的患者由盲法独立中央评估安全性。按照不良事件通用术语标准(4.03版)对所有接受至少1次伏美替尼给药并在随访期进行过至少1次安全性评价的患者进行安全性评估。该研究注册在ClinicalTrials.gov上,现正进行生存期随访。

结果:2018年6月4日~12月8日,220名患者接受了伏美替尼。所有220名患者都纳入到有效性和安全性分析。2020年1月29日数据截止时,71名患者(32%)仍然接受治疗。中位随访期为9.6个月(范围,0.7~19.4)。客观应答率为74%(163/220(95% CI,68~80))。58名患者(26%)发生3级或以上不良事件,25人(11%)发生3级或以上治疗相关不良事件。最常见的所有原因3级或以上不良事件为γ-谷氨酰转移酶升高(5人,2%)、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、低钠血症、高血压、肺部感染、高镁血症、心包积液(每个为3人,1%)。10人(5%)报告了治疗相关腹泻,16人(7%)报告皮疹,所有都为1~2级。52人(24%)报告严重不良事件,调查者评价,其中的12人(5%)可能是治疗相关。

结论:伏美替尼对于EGFR T790M突变的NSCLC患者的治疗,具有良好的有效性和可接受的安全性特征。伏美替尼有望成为中国人群一代或二代EGFR TKI后新的治疗选择。


(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):829-839
Efficacy, safety, and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated non-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-label study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33780662/

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