010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

可切除的结直肠腹膜转移瘤:围术期全身治疗安全可行

来源:    时间:2021年09月17日    点击数:    5星

以腹腔热灌注化疗以及腹膜切除术为主的综合治疗对结直肠腹膜转移瘤(CPM)的治疗结果仍不能令人满意。2021年8月,发表在《JAMA Surg》的一项研究,则调查了围手术期全身治疗的可行性和安全性。

重要性:至今,尚无随机临床试验调查了围手术期全身治疗相对于单纯细胞减灭术和腹腔热化疗(CRS-HIPEC)治疗可切除的CPM。

目的:旨在评估围手术期全身治疗在可切除的CPM患者中的可行性和安全性,以及CPM对新辅助治疗的应答。

设计、地点和参与者:在荷兰9个所有三级中心进行了一项开放标签、平行组2期随机临床试验,研究对象为接受手术治疗的CPM患者,参与者于2017年6月15日~2019年1月9日入组。参与者为入组前6个月内未接受全身治疗,且经病理证实的可切除CPM患者。

干预:随机分配至围手术期全身治疗或仅CRS-HIPEC组。围手术期全身治疗由4个3周的新辅助和辅助周期的CAPOX(卡培他滨和奥沙利铂)、6个2周的新辅助和辅助周期的FOLFOX(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)或6个2周的新辅助周期的FOLFIRI(氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康)和4个3周辅助周期的卡培他滨或6个2周的辅助周期的氟尿嘧啶+亚叶酸组成。贝伐单抗添加至第一个3(CAPOX)或4(FOLFOX/FOLFIRI)新辅助周期中。

主要结局和测量指标:宏观完全CRS-HIPEC和Clavien Dindo 3级或更高的术后发病比例。关键的次要结局为中心评估的CPM对新辅助治疗的客观放射学和主要病理学应答率。对开始新辅助治疗(实验组)或接受前期手术(对照组)的患者进行改良意向治疗分析。

结果:纳入分析的79名患者(男性43人[54%],平均[SD]62[10]岁),实验组(37人)和对照组(42人)在宏观完全CRS-HIPEC(33/37[89%] vs 36/42[86%];风险比,1.04;95% CI,0.88~1.23;P=0.74)和Clavien Dindo 3级或更高的术后发病(8/37[22%] vs 14/42[33%];0.65;0.31~1.37;P=0.25)比例上无显著性差异。未发生治疗相关死亡。CPM对新辅助治疗的客观放射学和主要病理学应答率分别为28%(9/32)和38%(13/34)。

结论和意义:这项对确诊为可切除的CPM患者进行的随机2期试验中,围手术期全身治疗是可行、安全的,可以诱导CPM应答,可以进行3期试验。


(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):710-720.
Perioperative Systemic Therapy vs Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy Alone for Resectable Colorectal Peritoneal Metastases: A Phase 2 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34009291/

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]