2021年7月，丹麦学者发表在《J Bone Miner Res》的一项2年的随机研究，探究了地舒单抗停药后使用唑来膦酸（ZOL）治疗骨质疏松症的有效性。

停用地舒单抗后骨转换增加，骨流失增快。本研究探究了停用地舒单抗后ZOL在维持骨矿物质密度（BMD）上的长期有效性。

这项随机、开放性干预研究，纳入了61名绝经后女性和50岁以上的男性，这些男性和女性已经停用地舒单抗4.6±1.6年。在末次地舒单抗给药后的6个月（6M）或9个月（9M），或当骨转换增加时（观察组（OBS））给予了ZOL。如果P交联C-末端肽（p-CTX）增加≥1.26μg/L或BMD降低≥5%，则再次ZOL给药。12个月后的结果之前已经发表，这里报告24个月后的结局。

58名患者完成研究。初始ZOL后的12~24个月，腰椎（LS）BMD保持：6M、9M和OBS组分别为0.9±0.9%、0.4±0.8%和0.3±0.7%（P>0.05；无组间差异）。相似的，2年期间，任何组的全髋关节（TH）和股骨颈（FN）BMD无变化。自基线到ZOL后的24个月，6M、9M和OBS组的LS BMD分别减少4.0±0.8%、4.1±0.8%和4.3±1.5%（P<0.001；无组间差异）。ZOL后的24个月，所有组都有显著的骨流失（LS、TH或FN）：6M：12（60%）；9M：7（37%）；OBS：10（53%）。第2年，p-CTX无显著性变化（P>0.05；无组间差异）。2年期间，无患者满足CTX或骨折的再治疗标准，然而，9名患者因BMD流失≥5%而在24个月时接受了再治疗。2年期间，2名患者维持了非椎体骨折。

地舒单抗停药后ZOL治疗2年不能完全逆转停药后第1年期间骨转换的增加和骨流失，然而，CTX仍然保持在参考范围，BMD也在第2年期间保持，未进一步恶化。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Bone Miner Res. 2021 Jul;36(7):1245-1254.
Treatment With Zoledronate Subsequent to Denosumab in Osteoporosis: A 2-Year Randomized Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33813753/