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感染

甲真菌病临床试验中的种族报告仍然不足

来源:    时间:2021年10月22日    点击数:    5星

目前,关于甲真菌病临床试验的种族/民族数据尚未得到研究。2021年8月,发表在《Mycoses》的一项系统评价进一步发现,在甲真菌病临床试验中,种族/民族和主要包括白人和非西班牙裔受试者的研究报道并不多见。

背景:甲真菌病是临床实践中最常见指甲病。在甲真菌病临床试验中纳入不同群体的受试者对于推广有效性数据是必要的。

目的:旨在系统评价甲真菌病临床试验中的种族和民族报告和代表性,以及治疗结局。

方法:2020年8月,检索了Pubmed关于甲真菌病的临床试验。纳入了原始临床试验数据,排除了事后分析。使用卡方检验和Fisher精确检验比较分类变量。统计学显著性设为P<0.05。文献中的图片通过菲茨帕特里克皮肤型分类。

结果:仅有32/182项(17.5%)试验报告了种族和/或民族,仅有1项试验比较了不同亚组的治疗有效性。深色皮肤在文献中很少涉及。局部治疗、入组的美国地区≥1个、行业资金类型和2000年后发表,与种族/民族数据报告显著相关(所有比较的P都<0.05)。

局限性:无排除受试者的人口统计学信息和入组的方法学信息。菲茨帕特里克皮肤型分类存在固有主观性。

结论:该研究强调,有必要对甲真菌病临床试验的参与者的民族和种族进行一致性的报道,并对治疗效果进行亚组分析。


(选题审校:王冠儒 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Mycoses. 2021 Aug;64(8):954-966.
Race reporting and representation in onychomycosis clinical trials: A systematic review
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33655595/

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