2型糖尿病（T2D）患者口服胰岛素安全有效吗？2021年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究对此进行了考察。

目的：旨在评估T2D患者口服胰岛素（ORMD-0801）的安全性和有效性。

材料和方法：2周其他药物的洗脱期后，二甲双胍治疗的成年T2D患者随机分配至安慰剂或16或24mg的ORMD-0801的组中，给药方式为每天一次，睡前服药，共28天。安慰剂磨合期间和治疗最后一周期间，通过2晚连续血糖监测（CGM）记录，确定加权平均夜间血糖水平自基线的平均变化。

结果：总共纳入188名患者（糖化血红蛋白：7.82%±0.88%[安慰剂]和8.08%±1.11%[汇总ORMD-0801组]）。安慰剂组中，平均夜间CGM自基线增加13.7±26.1mg/dL，而汇总ORMD-0801组的增加显著性少（1.7±23.5mg/dL；P=0.0120）。血糖控制变量（24小时、空腹和日间CGM血糖）也表明，与安慰剂相比，ORMD-0801组的增加较小。汇总ORMD-0801组和安慰剂组糖化血红蛋白自基线的改变分别为-0.01%和+0.20%（P=0.0149）。ORMD-0801的耐受性良好，不良反应和低血糖发生率与安慰剂相似。

结论：T2D患者中，与对照组相比，睡前ORMD-0801可抑制夜间高血糖、24小时血糖和糖化血红蛋白的增加，而不增加低血糖或安全性事件的风险。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2021 Nov;23(11):2529-2538.
Efficacy and safety of 28-day treatment with oral insulin (ORMD-0801) in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34310011/