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新冠肺炎的抗体和血液制品治疗是否有效?最新系统评价和网络Meta分析结果

来源:环球医学编写    时间:2021年11月12日    点击数:    5星

新冠疫情以来,涌现出了不少抗病毒抗体和血液制品治疗方案,但是否有效,数据大都不充分。2021年9月,发表在《BMJ》的一项研究对此进行了系统评价和网络Meta分析。结果显示,非重症新冠患者,卡西立单抗和伊姆德维单抗可能降低住院,巴尼韦单抗和埃特塞维单抗、巴尼韦单抗、索托伐单抗可降低住院。

目的:旨在评价抗病毒抗体治疗和血液制品治疗新冠肺炎(COVID-19)的有效性和安全性。

设计:系统评价和网络Meta分析,对于数据不充分的结局进行成对Meta分析。

数据来源:WHO COVID-19数据库,该数据库是一个综合性多语种的全球新冠肺炎文献来源,此外还有6个中文数据库(截至2021年7月21日)。

纳入标准:将疑似、可能或确诊的新冠肺炎患者随机分配至抗病毒抗体治疗、血液制品治疗或标准治疗或安慰剂组的试验。两位审查者背对背纳入研究并二次核对结果。

方法:重复提取数据后,进行随机效应贝叶斯Meta分析,包括对对数据充分结局进行的网络Meta分析。使用改良Cochrane偏倚风险工具2.0版评价了偏倚风险。使用GRADE方法评估证据确定性。对≥100名随机分组患者或每治疗组≥20例事件的干预措施进行了Meta分析。

结果:截至2021年7月21日,检索并纳入47项试验评估了恢复期血浆(21项)、静脉注射免疫球蛋白(IVIg)(5项)、脐带间充质干细胞(5项)、巴尼韦单抗(4项)、卡西立单抗和伊姆德维单抗(4项)、巴尼韦单抗和埃特塞维单抗(2项)、对照血浆(2项)、外周血非造血富集干细胞(2项)、索托伐单抗(1项)、抗SARS-CoV-2 IVIg(1项)、治疗性血浆置换(1项)、XAV-19单克隆抗体(1项)治疗新冠肺炎。随机分配至抗病毒单克隆抗体组的非重症患者,较接受安慰剂的患者住院风险较低:卡西立单抗和伊姆德维单抗(OR,0.29(95% CI,0.17~0.47);风险差(RD),-4.2%;中等确定性)、巴尼韦单抗(OR,0.24(0.06~0.86);RD,-4.1%;低确定性)、巴尼韦单抗和埃特塞维单抗(OR,0.31(0.11~0.81);RD,-3.8%;低确定性)、索托伐单抗(OR,0.17(0.04~0.57);RD,-4.8%;低确定性)。各干预措施对重症患者其他任何结局无重要影响。抗病毒单克隆抗体组间无显著性差异。无其他干预对非重症新冠肺炎患者的任何结局有显著影响。无干预,包括抗病毒抗体,对重症或危重症新冠肺炎患者的任何结局具有重要影响,但是卡西立单抗和伊姆德维单抗可降低血清阴性患者的死亡率。

结论:非重症新冠肺炎患者中,卡西立单抗和伊姆德维单抗可能降低住院,巴尼韦单抗和埃特塞维单抗、巴尼韦单抗、索托伐单抗可降低住院。恢复期血浆、IVIg和其他抗体和细胞干预不会带来有意义的获益。


(选题审校:徐晓涵 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
BMJ 2021;374:n2231
Antibody and cellular therapies for treatment of covid-19: a living systematic review and network meta-analysis
https://www.bmj.com/content/374/bmj.n2231
 

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