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新确诊肺动脉高压患者初始治疗:三药vs双药治疗

来源:环球医学编写    时间:2021年11月24日    点击数:    5星

肺动脉高压(PAH)患者初始治疗,三药还是双药更好?2021年10月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究显示,26周时,三药和双药肺血管阻力(PVR)无差异,但提示三药可能会改善长期结局。

背景:PAH患者中,尚无数据比较了初始三药口服治疗vs初始双药口服治疗。

目的:TRITON(新确诊的肺动脉高压患者初始三药vs双药口服联合治疗的有效性和安全性)是一项多中心、双盲、随机、3b期研究,评估了初始三药(马西替坦、他达拉非、司来帕格)vs初始双药(马西替坦、他达拉非、安慰剂)口服治疗在新确诊的未经治PAH患者中的有效性和安全性。

方法:直到最后一位随机分组的患者完成了26周治疗后(主要观察阶段的末期)评估有效性。首要终点为26周时PVR的改变。

结果:患者随机分配至初始三药(123人)或双药(124人)治疗组中。26周时,与基线相比,两治疗策略都降低了PVR(分别降低了54%和52%),组间无显著差异(几何平均比,0.96;95% CI,0.86~1.07;P=0.42)。26周时,6分钟步行距离和N-末端脑利钠肽前体改善,组间无差异。与双药治疗相比,初始三药治疗组患者的疾病进展(至主要观察阶段末)风险降低(HR,0.59;95% CI,0.32~1.09)。三药治疗最常见的不良事件包括头痛、腹泻和恶心。主要观察阶段末,三药组和双药组分别有2人和9人死亡。

结论:新确诊的PAH患者中,两治疗策略都可显著降低26周时的PVR,组间无显著差异(首要终点未满足)。探索性分析提示,与初始双药口服治疗相比,三药治疗可能会改善长期结局。


(选题审校:闫盈盈 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 5;78(14):1393-1403.
Three- Versus Two-Drug Therapy for Patients With Newly Diagnosed Pulmonary Arterial Hypertension
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593120/
 

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