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卒中患者血管内治疗前静脉阿替普酶有效吗?

来源:环球医学编译    时间:2021年12月02日    点击数:    5星

卒中患者血管内治疗(EVT)前静脉注射阿替普酶的疗效仍未得到广泛研究。2021年11月,发表在《N Engl J Med》的一项涉及欧洲患者的随机试验结果显示,就卒中后90天时的残疾结局而言,单独EVT既未显示出比静脉阿替普酶后EVT的优越性,也未显示出非劣效性。

背景:急性缺血性卒中EVT前静脉阿替普酶的价值还没有得到广泛的研究,尤其是非亚洲人群。

方法:研究者在欧洲进行了一项开放标签、多中心、随机试验,纳入了直接就诊于一家能够提供EVT且有资格开展静脉阿替普酶和EVT的医院的卒中患者。患者按照1:1的比例随机分配至单独EVT组或静脉阿替普酶后EVT组(标准治疗)。首要终点为90天时改良Rankin量表(范围,0[无残疾]至6[死亡])显示的功能结局。研究者还评估了单独EVT比阿替普酶+EVT的优越性,以及非劣效性,非劣效性边缘为2试验组比值比95%可信区间下限为0.8。任何原因死亡和症状性颅内出血为主要安全性终点。

结果:分析纳入了539名患者。单独EVT组和阿替普酶+EVT组90天时改良Rankin量表的中位评分分别为3(IQR,2~5)和2(2~5)。调整常见比值比为0.84(95% CI,0.62~1.15;P=0.28),既未显示出单独EVT的优越性也未显示出非劣效性。单独EVT组和阿替普酶+EVT组的死亡率分别为20.5%和15.8%(调整OR,1.39;95% CI,0.84~2.30)。单独EVT组和阿替普酶+EVT组分别有5.9%和5.3%的患者发生症状性颅内出血(调整OR,1.30;0.60~2.81)。

结论:纳入了欧洲患者的随机试验中,在卒中后90天时的残疾结局上,单独EVT既未显示出比静脉阿替普酶后EVT的优越性,也未显示出非劣效性。两组症状性颅内出血的发生率相似。


(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1833-1844.
A Randomized Trial of Intravenous Alteplase before Endovascular Treatment for Stroke
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34758251/
 

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