托珠单抗治疗新冠重症患者相关研究的结果喜忧参半，且托珠单抗联合其他治疗的作用尚不明确。2021年11月，发表在《Intensive Care Med》的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，调查了托珠单抗联合瑞德西韦治疗重症新冠住院患者的效果。

目的：本研究旨在评价托珠单抗联合瑞德西韦治疗新冠重症是否能比单独使用瑞德西韦提供更大获益。

方法：这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究纳入需要6 L/min辅助供氧的重症新冠住院患者。患者被随机分配（2:1的比率）至托珠单抗8 mg/kg或安慰剂组，两组均联合≤10天瑞德西韦。主要结局指标是从随机化至第28天的出院或“准备出院”（定义为1类，由研究者按照7类临床状态顺序量表进行评估）时间。对患者随访60天。

结果：在649例入选患者中，434例被随机分至托珠单抗联合瑞德西韦组，215例被分配至安慰剂联合瑞德西韦组。566例患者（88.2%）在研究至第28天期间使用糖皮质激素治疗。从随机化到出院或“准备出院”的中位时间，托珠单抗联合瑞德西韦为14天（95%CI 12～15）和安慰剂联合瑞德西韦为14天（95% CI 11～16） [log-rank P=0.74；Cox比例风险比0.97（95% CI 0.78～1.19）]。托珠单抗联合瑞德西韦组128例患者（29.8%）和安慰剂联合瑞德西韦组72例患者（33.8%）发生严重不良事件；分别有78例（18.2%）和42例（19.7%）患者在第28天死亡。

结论：与安慰剂联合瑞德西韦治疗相比，托珠单抗联合瑞德西韦治疗并没有缩短重症新冠患者直至28天时的出院或“准备出院”时间。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1258-1270.
Tocilizumab and remdesivir in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia: a randomized clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34609549/