010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 其他科室>>正文内容
其他科室

异氟烷用于ICU患者镇静的效果不比异丙酚差

来源:    时间:2021年12月15日    点击数:    5星

异氟烷用于机械通气患者镇静的效果如何?2021年11月,发表在《Lancet Respir Med》的一项研究,发现异氟烷用于ICU患者镇静的效果不劣于异丙酚。

背景:既往研究表明,异氟烷可用于重症监护室(ICU)患者的镇静,然而评估异氟烷有效性的前瞻性研究很少。本研究旨在确定异氟烷镇静作用是否非劣于异丙酚。

方法:这项3期、随机、对照、开放标签、非劣性试验评估了与异丙酚相比,德国(21个地区)和斯洛文尼亚(3个地区)ICU中进行机械通气的成年患者(≥18岁)使用54小时的异氟烷镇静的有效性和安全性。使用中央电子随机化系统的区组块随机化,将患者按照1:1的比例随机分配至通过Sedaconda麻醉保存装置吸入异氟烷组[ACD;ACD-L(无效空间100mL)或ACD-S(无效空间50mL)]或静脉输入异丙酚组(20mg/mL),两组都进行48小时(范围,42~54)。主要结局指标为里士满激动-镇静量表(RASS)评分处在-1~-4的范围的时间比例,非劣效性范围为15%。评估方法为,符合条件的参与者进行了至少12小时的镇静(按方案人群),进行了5次或以上的RASS测量,无重大违反方案的行为。关键的次要终点结局为阿片类药物需求、自主呼吸、唤醒和拔管时间、不良事件。所有接受至少一次研究药物的患者都评估了安全性。

结果:2017年7月2日~2020年1月12日,纳入338名患者,301人(89%)随机分配至异氟烷组(150人)或异丙酚组(151人)。每组有146人(97%)完成了24小时随访。异氟烷组和异丙酚组分别有146人(97%)和148人(98%)纳入到主要结局指标的按方案分析中。异氟烷组和异丙酚组处于RASS目标范围内时间的最小二乘平均百分比分别为90.7%(95% CI,86.8~94.6)和91.1%(87.2~95.1)。异氟烷组整体镇静阶段的阿片类药物剂量强度比异丙酚组低29%[0.22(0.12~0.34)vs 0.32(0.21~0.42)mg/kg/h吗啡剂量当量;P=0.0036],第1天的自主呼吸更频繁[OR,1.72(1.12~2.64),广义混合线性模型P=0.013,估计的发生率为50% vs 37%]。第2天异氟烷镇静后,拔管时间更短,中位苏醒时间明显加快[20min(IQR,10~30)vs 30min(11~120),Cox回归P=0.0011]。最常见的不良事件(异氟烷vs异丙酚)为高血压[10/150(7%)vs 2/151(1%)]、谵妄[8(5%)vs 7(5%)]、少尿[7(5%)vs 6(4%)]以及房颤[5(3%)vs 4(3%)]。

结论:这些结果支持有镇静临床需要的机械通气患者使用异氟烷。


(选题审校:姜丹 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:镇静药需要关注半衰期的不同,丙泊酚与异氟烷可比性如何?进行两个药物比较时需要进行药动学方面介绍。)

参考资料:
Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240
Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34454654/

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]