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外周动脉疾病患者下肢血运重建术后 利伐沙班可减少急性肢体缺血

来源:环球医学编译    时间:2021年12月29日    点击数:    5星

下肢血运重建(LER)术后急性肢体缺血(ALI)的发病率和预后尚未得到充分研究。而在这种情况下,减少ALI的有效疗法一直缺乏。2021年12月,发表在《Circulation》的一项研究,发现症状性外周动脉疾病(PAD)患者LER后,ALI频繁发生,并与较差预后相关。而低剂量利伐沙班+阿司匹林可降低ALI的发生。

背景:PAD患者ALI风险增加,ALI是一种与截肢、残疾和死亡相关的血栓性事件。既往LER与慢性PAD患者ALI风险的增加相关。但是,风险的模式、临床相关性、LER后早期的ALI后结局还未很好研究,缺乏降低LER后ALI的有效策略。

方法:VOYAGER PAD试验[ASA(乙酰水杨酸)与利伐沙班在血管内或外科肢体血运重建治疗PAD的血管结局研究]将进行LER的PAD患者随机分配至利伐沙班2.5mg每天两次或安慰剂的组中,两组同时接受背景低剂量阿司匹林治疗。首要结局为ALI、血管原因大截肢、心肌梗死、缺血性卒中或心血管死亡的复合。前瞻性确定ALI,并由盲委员会判断。使用Kaplan-Meier方法计算ALI的累计发生率,使用Cox比例风险模型产生风险比和相关的可信区间。根据意愿进行分析。

结果:中位随访了2.3年的6564名患者中,382人(5.8%)总共发生了508例ALI事件。安慰剂组中,3年累积ALI发生率为7.8%。多变量建模后,既往LER、基线踝臂指数<0.50、外科LER、较长的靶病变长度与ALI风险的增加相关。ALI发生与随后的全因死亡[HR,2.59(95% CI,1.98~3.39)]和大截肢[24.87(18.68~33.12)]相关。与安慰剂相比,利伐沙班可使ALI的发生率降低33%[绝对风险降低,3年时2.6%;HR,0.67(0.55~0.82);P=0.0001],早期就已开始获益[30天时:HR,0.45(0.24~0.85);P=0.0068]。严重ALI[与死亡、截肢、延长住院日和重症监护日相关,HR,0.58(0.40~0.83);P=0.003]存在获益,不论LER类型(手术vs血管内血运重建,P=0.42)或是否使用氯吡格雷(P=0.59)都是如此。

结论:症状性PAD患者LER后,ALI频繁发生,尤其是LER后早期,并与较差预后相关。低剂量利伐沙班+阿司匹林可降低LER后ALI,包括与最严重结局相关的ALI事件。利伐沙班治疗ALI的获益发生在早期,并随着时间继续和保持一致,而与血运重建方法或是否使用氯吡格雷无关。


(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:LER后的ALI很常见,且与不良预后相关。术后ALI的风险表现为早期和长期。与ALI相关的临床因素包括既往LER、当前吸烟、踝肱指数较低、靶病变长度较长以及手术血运重建。与阿司匹林相比,小剂量利伐沙班加小剂量阿司匹林可降低ALI的风险,且无论LER方法或氯吡格雷的使用情况如何,其早期和长期获益明显。患者和提供者应了解症状性外周动脉疾病LER术后发生ALI的风险。患者和程序特征可能有助于提供者识别ALI高危患者,这些患者可能受益于更密切的监测和更密集的医疗治疗。应考虑在LER术后早期使用利伐沙班加阿司匹林和长期使用低出血风险的患者预防ALI。)

参考资料:
Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1831-1841.
Reduction in Acute Limb Ischemia With Rivaroxaban Versus Placebo in Peripheral Artery Disease After Lower Extremity Revascularization: Insights From VOYAGER PAD
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34637332/
 

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