凡是抗菌谱不广泛的抗生素，称为窄谱抗生素。2021年10月，荷兰学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项横断面、阶梯式楔形、整群随机、非劣效性、抗菌药物管理干预试验，探究了窄谱抗生素治疗荷兰社区获得性肺炎（CAP）成人的疗效。

背景：非重症监护病房（ICU）的中等严重程度CAP成年住院患者常接受广谱抗生素治疗，但荷兰指南推荐使用窄谱抗生素。因此，该研究调查抗生素管理干预是否可减少中等严重程度CAP患者广谱抗生素的使用，且不损害安全性。

方法：这项在荷兰12家医院进行的横断面、阶梯式楔形、整群随机、非劣效性试验，纳入了入住非ICU病房的确诊为中等严重程度CAP的免疫功能正常的成人（≥18岁）。所有参与医院都开始于对照期，每3个月2家医院一起从对照期转为干预期，最终所有医院都在干预期结束试验。随机单位是医院（整群），电子随机（由独立数据管理者）决定医院从对照期过度到干预期的顺序（干预时间）。试验不可能设盲。抗生素管理干预是针对医疗服务提供者的一系列干预措施，包括教育、吸引意见领袖、前瞻性审计和反馈抗生素使用。主要复合结局为每位患者广谱抗生素的治疗天数，通过优越性检验，以及90天全因死亡率，通过非劣效性检验，非劣效性边缘为3%。在意愿治疗人群中评估主要复合结局，该人群由所有纳入到对照期和干预期的患者组成。

结果：2015年11月1日~2017年11月1日，评估了5683名患者的入组标准，其中的4084人纳入到意愿治疗分析中（对照期2235人，干预期1849人）。每位患者广谱抗生素治疗的调整平均天数从对照期的6.5天降至干预期的4.8天，绝对减少-1.7天（95% CI，-2.4~-1.1），相对降低26.6%（18.0~35.3）。对照期和干预期90天粗略死亡率分别为10.9%（242/2228）和10.8（199/1841），调整绝对风险差异为0.4%（90% CI，-2.7~2.4），表现出非劣效性。

结论：中等严重程度CAP住院患者中，多因素抗生素管理干预可安全减少广谱抗生素的使用。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2021 Oct 7;S1473-3099(21)00255-3
Narrow-spectrum antibiotics for community-acquired pneumonia in Dutch adults (CAP-PACT): a cross-sectional, stepped-wedge, cluster-randomised, non-inferiority, antimicrobial stewardship intervention trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34627499/