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房颤患者超说明书使用DOAC剂量不足和过量的结局如何?

来源:环球医学编译    时间:2022年01月24日    点击数:    5星

房颤是最常见的心律失常,导致卒中风险增加及其相关死亡和致残。抗凝药是预防房颤患者卒中风险的有效药物。2021年12月,中国学者发表在《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一项Meta分析,考察了房颤患者超说明书使用剂量不足和过量的直接口服抗凝药(DOAC)的有效性和安全性。

背景:房颤患者常超说明书使用剂量不足和过量的DOAC处方,但是其有效性和安全性仍然未知。

方法:检索了截至2021年6月15日的数据库,检索内容为考察超说明书vs遵循说明书的DOAC剂量的随机对照试验或有校正的观察性研究。主要有效性结局为缺血性卒中/全身性栓塞(IS/SE),主要安全性结局为大出血。净临床结局一般定义为IS/SE、大出血和全因死亡的复合。使用随机效应模型汇总风险比(HR)及95% CI,并使用Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman方法进行调整。

结果:纳入了包括130609名患者的16项研究。与遵循说明书剂量相比,超说明书DOAC剂量不足与IS/SE风险较高相关(HR,1.22(95% CI,1.05~1.42);P=0.01),大出血发生率相似(HR,0.95(0.82~1.11);P=0.48)。超说明书剂量不足与净临床结局风险(1.19(1.04~1.40);P=0.04)和全因死亡风险(1.24(1.04~1.48);P=0.02)较高相关。DOAC超说明书剂量不足治疗IS/SE的分层分析显示,不同DOAC类型和研究地区具有亚组差异。有限的数据表明,超说明书过量与IS/SE风险(HR,1.26(1.11~1.43);P=0.003)和大出血风险(1.30(1.04~1.62);P=0.025)较高相关。

结论:与遵循说明书剂量相比,DOAC超说明书剂量不足可增加血栓栓塞事件风险,但不增加出血风险。有限的超说明书过量数据表现出具有较高的血栓栓塞和出血风险。需要进一步研究证实DOAC超说明书过量结果和DOAC剂量不足亚组结果。


(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Dec;14(12):e007971.
Off-Label Under- and Overdosing of Direct Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34932377/
 

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