卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1的人源化IgG4-κ单克隆抗体，已在包括肺癌在内的多种肿瘤中显示出抗肿瘤活性和耐受性。2021年12月，发表在《J Thorac Oncol》的一项双盲、随机3期试验支持，卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗选择。

目的：研究者开展了这项双盲、随机3期试验，以研究卡瑞利珠单抗或安慰剂+化疗作为晚期鳞状NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性。并对循环肿瘤DNA（ctDNA）动力学的预测价值进行了分析。

方法：CameL sq是一项双盲、随机3期试验（NCT03668496），在中国53个中心开展。389例IIIB-IV期鳞状NSCLC患者随机（1:1）接受卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂（q3w）4～6个周期，然后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。在基线和2个治疗周期后采集外周血ctDNA样本。

结果：在389例符合条件的患者中，193例接受卡瑞利珠单抗+化疗的患者和196例接受安慰剂+化疗的患者被纳入疗效和安全性分析。结果显示，与安慰剂-化疗相比，卡瑞利珠单抗-化疗显著延长了无进展生存期（PFS，中位数，8.5个月vs 4.9个月；p＜0.0001）和总生存期（OS，中位数，未达到vs 14.5个月；p＜0.0001）。两组均未观察到意外的治疗/免疫相关不良事件。生物标志物分析显示，在卡瑞利珠单抗+化疗组中，2个周期治疗后的ctDNA清除与显著延长的PFS（p＜0.0001）和OS（p＜0.0001）独立相关。

结论：本研究的结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC的一线治疗选择。治疗期间ctDNA动力学可有力预测卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2021 Dec 16;S1556-0864(21)03392-X
Camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (CameL-sq): a phase 3 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34923163