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肿瘤

多中心国际队列研究:80多岁癌症患者免疫检查点抑制剂是否安全有效?

来源:环球医学编写    时间:2022年02月11日    点击数:    5星

我们对80岁以上老年患者免疫检查点抑制剂(ICI)的有效性知之甚少。2021年12月,发表在《JAMA Oncol》的一项多中心国际回顾性研究显示,ICI治疗在老年癌症患者中是有效的,并且耐受性普遍良好,但因irAE而停止ICI治疗随着年龄的增长更加频繁。

重要性:既往老年(≥80岁)患者在癌症临床研究中代表性不足。ICI在老年患者中的有效性,知之甚少。这些药物与免疫相关不良事件(irAE)相关,与该人群的发病尤其相关。

目的:旨在提供ICI在老年(≥80岁)癌症患者中的临床结局和安全性的观点。

设计、地点和参与者:对2010~2019年美国和欧洲18个学术中心928名接受ICI单药治疗的不同肿瘤老年患者,进行了一项多中心、国际回顾性研究。2021年1月~4月进行分析。

主要结局和测量指标:接受单药ICI治疗的老年患者的临床结局和irAE模式。

结果:初始ICI治疗时,928名患者的中位(范围)年龄为83.0(75.8~97.0)岁。多数患者(806人,86.9%)接受抗程序细胞死亡1治疗。全队列中,3个最常见的肿瘤为非小细胞肺癌(NSCLC,345人(37.2%))、黑色素瘤(329人(35.5%))和泌尿生殖系统肿瘤(GU;153人(16.5%))。NSCLC、黑色素瘤、GU肿瘤患者的客观应答率分别为32.2%、39.3%和26.2%。中位PFS和OS分别为:6.7和10.9个月(NSCLC)、11.1和30.0个月(黑色素瘤)、6.0和15.0个月(GU)。组织学特异性亚组内(NSCLC、黑色素瘤、GU),临床结局在各年龄亚组相似(<85 vs ≥85岁)。基于不良事件通用术语标准(5.0版),928名患者中,383人(41.3%)出现≥1次irAE,包括113人(12.2%)报告为3~4级(G)。ICI初始后,发生irAE的中位时间为9.8周,219人(57%)在ICI初始治疗后的前3个月内发生。137人(16.1%)因irAE而停止ICI治疗。<85岁、85~89岁和≥90岁的患者中,irAE发生率无显著性差异。尽管G3或以上irAE发生率相似,≥90岁患者因irAE停止ICI治疗的可能是<90岁患者的2倍(30.9% vs 15.1%;P=0.008)。

结论和意义:该国际队列研究结果表明,ICI治疗在老年癌症患者中是有效的,并且耐受性普遍良好,但因irAE而撤药的发生率随着年龄的增长更加频繁。


(选题审校:王冠儒 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):1856-1861
Clinical Outcomes and Toxic Effects of Single-Agent Immune Checkpoint Inhibitors Among Patients Aged 80 Years or Older With Cancer: A Multicenter International Cohort Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34734989/
 

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