在肺移植（LT）期间接受吸入性肺血管扩张剂的成年患者中，接受吸入性依前列醇（iEPO）的患者与接受吸入性一氧化氮（iNO）的患者之间，严重/3级原发性移植物功能障碍（PGD-3）的发生率是否存在差异？2022年1月，美国学者发表在《JAMA Surg》的一项随机临床试验，探究了成年LT患者吸入性肺血管扩张治疗的结局。

重要性：iNO通常用于选择性吸入肺血管扩张和预防LT后的氧化损伤。iEPO已经在全世界推出，作为替代iNO的一种节省成本的方法，但没有高级别证据证明这一适应证。

目的：旨在调查与iNO相比，iEPO是否会造成相似的成人LT后严重/PGD-3。

设计、地点和参与者：该医疗系统资助的随机、设盲（参与者、医生、数据管理者、统计师设盲）、平行设计、等效临床试验，纳入了2017年5月30日~2020年3月21日进行单肺或双肺LT的201名成年患者。根据关键预后临床特征将患者分为5组，并通过1:1的治疗分配在LT时将每组患者随机分配至iNO组或iEPO组。

干预：肺移植再灌注前在手术室初始iNO或iEPO治疗，在重症监护室（ICU）中继续给药至满足停药标准。

主要结局和测量指标：主要结局为LT后24、48或72小时PGD-3的发生。主要分析使用双单侧检验（TOST）方法（90% CI）评估了等效性，组间PGD-3风险差异边缘为19%。次要结局包括机械通气时间、住院日和ICU住院日、急性肾损伤的发病率和严重程度、术后气管造口术、院内死亡率、30天和90天死亡率。主要和次要结局进行意愿治疗分析，主要结局的符合方案分析作为补充。

结果：总共201名随机分组的患者在LT时满足入组标准（129名男性（64.2%））。意愿治疗人群中，103人接受iEPO，98人接受iNO。iEPO组和iNO组分别有46/103人（44.7%）和39/98人（39.8%）发生主要结局，风险差为4.9%（TOST 90% CI，-6.4~16.2；等效性P=0.02）。次要结局无显著的组间差异。

结论和意义：进行LT的患者中，iEPO与iNO具有相似的PGD-3发生风险和其他术后结局。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2022 Jan 1;157(1):e215856.
Inhaled Pulmonary Vasodilator Therapy in Adult Lung Transplant: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34787647/