大多数患者>3年使用地舒单抗用药持续性良好
在短期研究中,地舒单抗的用药持续性高于其他骨质疏松症药物。2022年1月,发表在《Osteoporos Int》的一项真实世界研究结果显示,地舒单抗的用药持续性可以长期维持,并与胶原降解产物(CTX)水平降低和骨密度(BMD)增加相关。
目的:评估绝经后骨质疏松症妇女使用地舒单抗的长期用药持续性。次要目的是评估疗效和耐受性/安全性参数随时间的变化。
方法:通过在6个月间隔(+/-8周)内按时接受地舒单抗治疗的患者数量和比率来判断用药持续性。总人口按内部患者(奥地利骨质疏松症诊所[AOC]注射和监测,74%)和外部患者(医生办公室注射和AOC偶尔监测,26%)进行分层。在内部患者中,在固定时间点评估包括BMD和骨标志物CTX在内的疗效参数,并评估包括副作用(SEs)、不良事件(AEs)和严重不良事件(SAE)在内的耐受性/安全性参数。
结果:在851例患者中,71%(73%为内部患者,64%为外部患者)在7.5年的随访中持续使用地舒单抗。内科患者的累积用药持续性平均比率从第2次给药时的94%降至第15次给药时的73%。整体和成对比较中,BMD增加,CTX减少(均p<0.001)。持续用药患者的不良事件和严重不良事件低于非持续用药患者,但是非严重不良事件未低于非持续用药患者。
结论:本研究首次发现,在大多数患者中,长期(>3年)使用地舒单抗的用药持续性可以维持在较高水平(>70%)。地舒单抗耐受性良好,并与CTX水平降低和BMD增加相关。
(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Osteoporos Int. 2022 Jan;33(1):263-272.
Long-term persistence with denosumab: real-world data from the Austrian Osteoporosis Clinic (AOC). A retrospective data analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34432114/
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